Kozo Takayama, professeur invité à la faculté des sciences pharmaceutiques de l'Université de Josai
Les comprimés constituent une forme posologique importante représentant environ 50% des formes d'application pharmaceutique.Sauf cas particuliers, les comprimés sont fabriqués en compactant des poudres et des granulés dans un mortier.Par conséquent, le stress ayant divers vecteurs reste dans la tablette même après la décompression.On sait que la contrainte résiduelle est étroitement liée aux problèmes de compression tels que le coiffage et le laminage.Cela peut également affecter considérablement les propriétés importantes liées à la qualité de la tablette.Nous modélisons le processus de compactage des poudres et des granulés à l'aide du modèle Drucker-Prager-Cap et estimons la contrainte résiduelle dans la tablette par la méthode des éléments finis.En appliquant un modèle de régression généralisée (JMP Pro 14) à ces valeurs de stress, les caractéristiques de qualité des comprimés ont été prédites avec une grande précision et les sites de stress qui ont affecté les caractéristiques de qualité ont pu être identifiés.Dans cette présentation, nous présenterons des exemples de recherches sur tablettes avec différentes prescriptions et formes, et examinerons la possibilité et les limites de la prédiction des caractéristiques de qualité par un modèle de régression généralisé.
