通过片剂残余应力的广义回归模型预测关键质量特征斋山大学药理学部客座教授高山高山三藏
片剂是重要的剂型，约占药物应用形式的50％。除特殊情况外，片剂是通过在研钵中压实粉末和颗粒来生产的。因此，即使在压力释放之后，具有各种矢量的应力仍保留在片剂中。已知残余应力与压片问题如压盖和层压紧密相关。它还会显着影响与片剂质量有关的重要属性。我们使用Drucker-Prager-Cap模型对粉末和颗粒的压实过程进行建模，并通过有限元方法估算片剂中的残余应力。通过对这些应力值应用广义回归模型（JMP Pro 14），可以高精度地预测片剂的质量特征，并且可以识别出影响质量特征的应力部位。在本演示中，我们将介绍不同处方和形状的片剂研究实例，并考虑广义回归模型预测质量特征的可能性和局限性。
突围美国能源部预测建模
