A2 Healthcare Corporation Abteilung für klinische Operationsförderung Zentrale Überwachungsstelle
Yasuko Ishiguchi, Atsuko Fujita, Zentrales Überwachungsbüro, Abteilung für klinische Operationsförderung, A2 Healthcare Corporation
JMP Clinical ist ein einfaches Tool zur Analyse von Daten klinischer Studien.Um es verwenden zu können, müssen CDISC-Standarddaten erstellt werden. Wenn jedoch CDISC-Standarddaten während der klinischen Studie erstellt werden können, wird die statistische Analysefunktion verwendet, die eines der Merkmale von JMP Clinical ist. Es wird möglich, verschiedene medizinische Einrichtungen zu identifizieren.Wir haben CDISC-Standarddaten während klinischer Studien aufbereitet und konnten mithilfe von JMP Clinical eine zentrale Überwachung (Datenüberprüfung) durchführen.Um eine zentrale Überwachung durchführen zu können, muss ein Plan erstellt werden, der die Vorgehensweise für die Datenüberprüfung beschreibt.Daher haben wir geprüft, was im zentralen Überwachungsplan bei der Verwendung von JMP Clinical beschrieben werden sollte.In dieser Präsentation werden die Ergebnisse der Studie vorgestellt.