“Design of experiments is by far the best tool to obtain process understanding," says Per Vase, Managing Partner at NNE“Design of experiments is by far the best tool to obtain process understanding," says Per Vase, Managing Partner at NNE“Design of experiments is by far the best tool to obtain process understanding," says Per Vase, Managing Partner at NNE“Design of experiments is by far the best tool to obtain process understanding," says Per Vase, Managing Partner at NNE“实验设计是迄今为止获得过程理解的最佳工具,”NNE 管理合伙人 Per Vase 说道几个月前,我有幸与一位多年的朋友共度时光联合管理计划用户,每个花瓶北北东是一家专注于制药工程的国际公司,也是 JMP 合作伙伴。 我们的谈话重点是在了解您的开发和生产流程的背景下做出基于数据的决策——Per 在这些领域拥有丰富的专业知识。
Per 表示,预测您的开发和生产流程对于实现一致性和质量以及避免合规问题(您可能会失去许可证)至关重要。 重要的是要知道预期的结果以及为什么你可以期待他们。
Per 还指出,事情会随着时间的推移而发生变化,通过更好地理解您的流程,您就可以适应无法避免的差异。 Per 了解进程如何互连。 他经历过因产品和工艺开发问题而导致生产质量问题的情况。 解决上游流程改进会导致整体流程的改进。
我们还讨论了一些有趣的数据挑战。 即使对于正在收集生产数据的公司来说,如果他们不使用这些数据,数据质量也可能非常低(根本不关注数据可能会留下很多未被注意到和未修复的数据)。 Per 目睹了许多制药公司希望看到其生产数据的稳定性,因此有时数据没有变化。 但这种差异的缺乏阻碍了对生产过程的更好理解。正在做设计实验使变化更加明显,使公司能够真正从数据中学习。 正如佩尔雄辩地指出的那样,“如果你想看到一个变量的影响,它就必须发生变化。”这就是为什么 Per 和他在 NNE 的同事如此强烈支持设计实验。 “实验设计是迄今为止获得过程理解的最佳工具,”他说。
借助新的功能数据浏览器JMP 14 , Per 谈到了他们在生物技术领域随着时间的推移利用过程数据寻求的众多机会,以及优化生产中的遗留产品。
这些是我们谈话中的一些亮点。要了解 Per 的更多智慧,请查看最新一集分析性说话。