提案が必要：医薬品のリスク分析製薬会社（非JMPユーザー、販売しようとしている）のデモを作成しています。 Erich Gundlachが過去に使用したものと同じアジェンダを使用することが提案されました。具体的には：
はじめに JMP に医薬品
トピック含める：
新製品発売の安定性調査
DOE
根本原因分析
対照研究
リスク分析
均質性
これまでのところ、私はエーリッヒの古い資料を見つけていないので、自分の日記を作成します。 「リスク分析」以外のすべてのトピックを扱っています。
ErichがRisk Analysis（特にPharmaに関連する）で行っていたかもしれないことを誰かが知っていますか？
ありがとう！
再：提案が必要：製薬会社のリスク分析こんにちはジェリー、
エリックが何をしたのかはわかりませんが、これは医薬品のリスク分析/リスク評価が意味するものの良い参考になるかもしれません：
https://learnaboutgmp.com/good-manufacturing-practices-cgmp/quality-risk-management-within-the-pharmaceutical-industry/
一般的に、このトピックの前にyouzがアジェンダに示しているのは、このリスク分析アプローチのほぼすべての部分です。安定性分析（ハザードに基づく分析）でキャプチャしたICH、カバーする根本原因、および根本原因に追加したり、最適化およびロバストネス研究で別々に処理したりできるDOE（これは、メイントピックには含まれていません）。
最後になりましたが、製品がすでに市場に出ているときに侵入する脅威を監視する必要があります。トレンドチャートを使用して品質を一貫して確認する必要がある場合は、VoCと医療センターの声を聞いて、新たに発生する可能性のある有害事象に関する新しいフィードバックを提供してください。
他の人がそれについて別の考えを持っていると思いますが、それは私もそれを関連付けることです。
再：提案が必要：製薬会社のリスク分析おそらく、Erichはプロファイラーのシミュレーターを使用しており、応答に仕様が追加されていました。この場合、ファクター設定とその予想される変動を考慮して、仕様から外れるリスク（確率）を示すことができます。
リスクは管理図の直後であるため、プロセス能力をカバーし、リスクの指標として低Ppkを使用している可能性もあります。
