从设计为质量而创建的实验模型中提取有价值的实践信息(2019-US-45MP-198)级别:中级
SAS JMP高级系统工程师Rob Lievense
可以动态使用JMP DOE模型为利益相关者提供新产品质量性能的可靠估计。结构化,多元实验的设计和执行使科学家和工程师能够有效地定义用于制药和医疗设备制造的强大设计空间。通过JMP中的DOE平台创建的模型用于确定关键过程参数(CPP)的设置,这些设置可确保稳健的过程来制造满足关键质量属性(CQA)要求的产品。包含此类QbD要素的监管文件表明风险已得到缓解;但是,通过模型仿真可以提取大量实用信息。
本演示文稿利用具有历史信息和主题专业知识的实验模型来预测产品可能的操作性能。DOE模型预测分析器与模拟器一起使用,可以动态预测未来结果的数量,并包含输入中包含的实际变化模式。该动态建模是用于设置制造卡限制,确定由缺陷百分比估算定义的制造控制空间的出色工具。分析允许将测量不确定性作为响应的附加噪声因子。
最佳峰会爆发数据可视化DOE质量与可靠性