Livello: intermedio
Rob Lievense, ingegnere di sistema senior JMP, SAS
I modelli JMP DOE possono essere utilizzati dinamicamente per fornire alle parti interessate stime affidabili delle prestazioni di qualità dei nuovi prodotti. La progettazione e l'esecuzione di esperimenti strutturati e multivariati consente a scienziati e ingegneri di definire in modo efficiente uno spazio di progettazione solido per la produzione di dispositivi medici e farmaceutici. I modelli creati tramite la piattaforma DOE in JMP vengono utilizzati per determinare le impostazioni dei parametri critici di processo (CPP) che garantiscono un processo solido per realizzare prodotti che soddisfano i requisiti per gli attributi critici di qualità (CQA). Le proposte normative che includono tali elementi QbD dimostrano che i rischi sono stati mitigati; tuttavia, molte informazioni pratiche possono essere estratte con le simulazioni del modello.
Questa presentazione utilizza il modello sperimentale con informazioni storiche e competenze in materia per proiettare le probabili prestazioni operative di un prodotto. Il profiler di previsione del modello DOE viene utilizzato con il simulatore per prevedere dinamicamente una popolazione di risultati futuri con modelli di variazione del mondo reale inclusi negli input. Questa modellazione dinamica è un ottimo strumento per impostare i limiti della scheda di produzione determinando uno spazio di controllo della produzione definito con stime della percentuale di difetti. Le analisi consentono di includere l'incertezza di misura come fattore di rumore aggiuntivo per la risposta.
