級別：中級
Rob Lievense，JMP 高級系統工程師，SAS
JMP DOE 模型可以動態使用，為利益相關者提供新產品質量績效的可靠估計。 結構化、多變量實驗的設計和執行使科學家和工程師能夠有效地為製藥和醫療設備製造定義強大的設計空間。 通過 JMP 中的 DOE 平台創建的模型用於確定關鍵工藝參數 (CPP) 的設置，以確保採用穩健的工藝來製造滿足關鍵質量屬性 (CQA) 要求的產品。 包含此類 QbD 要素的監管提交文件表明風險已得到緩解；然而，通過模型模擬可以提取大量實用信息。
本演示文稿利用具有歷史信息和主題專業知識的實驗模型來預測產品可能的操作性能。 DOE 模型預測刻畫器與模擬器一起使用，通過輸入中包含的現實世界變化模式動態預測未來結果的總體。 這種動態建模是一個出色的工具，用於設置製造卡限制，確定用缺陷百分比估計定義的製造控制空間。 分析允許將測量不確定度作為響應的附加噪聲因子包含在內。
