Niveau: Mittelstufe
Rob Lievense, JMP Senior Systems Engineer, SAS
JMP-DOE-Modelle können dynamisch verwendet werden, um Stakeholdern zuverlässige Schätzungen der Qualitätsleistung neuer Produkte zu liefern. Der Entwurf und die Durchführung strukturierter, multivariater Experimente ermöglichen es Wissenschaftlern und Ingenieuren, effizient einen robusten Designraum für die Herstellung pharmazeutischer und medizinischer Geräte zu definieren. Über die DOE-Plattform in JMP erstellte Modelle werden verwendet, um Einstellungen der kritischen Prozessparameter (CPPs) zu bestimmen, die einen robusten Prozess zur Herstellung von Produkten gewährleisten, die die Anforderungen für kritische Qualitätsattribute (CQAs) erfüllen. Zulassungsanträge, die solche QbD-Elemente enthalten, zeigen, dass Risiken gemindert wurden; Mit Simulationen des Modells können jedoch viele praktische Informationen gewonnen werden.
Diese Präsentation nutzt das experimentelle Modell mit historischen Informationen und Fachwissen, um die wahrscheinliche Betriebsleistung eines Produkts zu prognostizieren. Der DOE-Modellvorhersageprofiler wird mit dem Simulator verwendet, um eine Population zukünftiger Ergebnisse dynamisch vorherzusagen, wobei in den Eingaben Muster realer Variationen enthalten sind. Diese dynamische Modellierung ist ein hervorragendes Werkzeug zum Festlegen von Grenzwerten für Fertigungskarten, indem ein Fertigungskontrollraum bestimmt wird, der mit Schätzungen der prozentualen Mängel definiert wird. Die Analysen ermöglichen die Einbeziehung der Messunsicherheit als zusätzlichen Rauschfaktor für die Antwort.
