レベル: 中級
Rob Lievense 氏、SAS、JMP シニア システム エンジニア
JMP DOE モデルを動的に使用して、新製品の品質パフォーマンスの信頼できる推定値を関係者に提供できます。 構造化された多変量実験の設計と実行により、科学者やエンジニアは医薬品や医療機器の製造のための堅牢な設計空間を効率的に定義できます。 JMP の DOE プラットフォームを通じて作成されたモデルは、重要品質属性 (CQA) の要件を満たす製品を製造するための堅牢なプロセスを保証する重要プロセス パラメーター (CPP) の設定を決定するために使用されます。 このような QbD 要素を含む規制への提出は、リスクが軽減されていることを示しています。ただし、モデルのシミュレーションにより、多くの実用的な情報を抽出できます。
このプレゼンテーションでは、歴史的な情報と主題の専門知識を備えた実験モデルを利用して、製品の予想される動作パフォーマンスを予測します。 DOE モデル予測プロファイラーは、入力に含まれる現実世界の変動パターンを使用して将来の結果の母集団を動的に予測するためにシミュレーターとともに使用されます。 この動的モデリングは、欠陥率の推定値で定義される製造管理スペースを決定する製造カード制限を設定するための優れたツールです。 この分析では、応答に対する追加のノイズ係数として測定の不確実性を含めることができます。
