Level: Mittelstufe
Rob Lievense, Senior Systems Engineer bei JMP, SAS
JMP DOE-Modelle können dynamisch verwendet werden, um den Interessengruppen zuverlässige Schätzungen der Qualitätsleistung für neue Produkte zu liefern. Der Entwurf und die Ausführung strukturierter, multivariater Experimente ermöglichen es Wissenschaftlern und Ingenieuren, einen robusten Entwurfsraum für die Herstellung pharmazeutischer und medizinischer Geräte effizient zu definieren. Modelle, die über die DOE-Plattform in JMP erstellt wurden, werden verwendet, um Einstellungen der kritischen Prozessparameter (CPPs) zu bestimmen, die einen robusten Prozess sicherstellen, um Produkte herzustellen, die die Anforderungen für CQAs (Critical Quality Attributes) erfüllen. Zulassungsanträge, die solche QbD-Elemente enthalten, belegen, dass die Risiken gemindert wurden. Mit Simulationen des Modells können jedoch viele praktische Informationen extrahiert werden.
Diese Präsentation verwendet das experimentelle Modell mit historischen Informationen und Fachkenntnissen, um die wahrscheinliche Betriebsleistung eines Produkts zu projizieren. Der DOE-Modellvorhersage-Profiler wird zusammen mit dem Simulator verwendet, um eine Population zukünftiger Ergebnisse mit Mustern realer Variationen, die in den Eingaben enthalten sind, dynamisch vorherzusagen. Diese dynamische Modellierung ist ein hervorragendes Werkzeug zum Festlegen von Grenzwerten für Fertigungskarten, um einen Fertigungskontrollbereich zu bestimmen, der mit Schätzungen der prozentualen Fehler definiert ist. Die Analysen ermöglichen die Einbeziehung der Messunsicherheit als zusätzlichen Rauschfaktor für die Reaktion.
