レベル：中級
Rob Lievense、JMPシニアシステムエンジニア、SAS
JMP DOEモデルを動的に使用して、利害関係者に新製品の品質パフォーマンスの信頼できる推定値を提供できます。構造化された多変量実験の設計と実行により、科学者とエンジニアは、医薬品および医療機器の製造のための堅牢な設計スペースを効率的に定義できます。JMPのDOEプラットフォームで作成されたモデルを使用して、クリティカルプロセス属性（CQA）の要件を満たす製品を製造するための堅牢なプロセスを保証するクリティカルプロセスパラメーター（CPP）の設定を決定します。このようなQbD要素を含む規制当局への提出は、リスクが軽減されたことを示しています。ただし、モデルのシミュレーションでは、多くの実用的な情報を抽出できます。
このプレゼンテーションでは、過去の情報と主題の専門知識を備えた実験モデルを利用して、製品の運用パフォーマンスを予測します。DOEモデル予測プロファイラーをシミュレーターで使用して、入力に含まれる実世界の変動のパターンを使用して将来の結果の母集団を動的に予測します。この動的モデリングは、欠陥の割合の推定値で定義された製造管理スペースを決定する製造カードの制限を設定するための優れたツールです。分析では、応答の追加ノイズ係数として測定の不確実性を含めることができます。
