Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadAl trabajar en la estabilidad de productos farmacéuticos, me preguntaba si el script de estabilidad (Analizar -> Confiabilidad y supervivencia -> Degradación -> Prueba de estabilidad) permite estimar la vida útil basándose en un intervalo de confianza unilateral. El script predeterminado, tal como está configurado ahora, se basa exclusivamente en la intersección entre un límite de aceptación definido por el usuario y el intervalo de confianza bilateral del 95%. Sin embargo, ICH Q1E sugiere el uso de un intervalo de confianza unilateral para los atributos conocidos o que disminuyen con el tiempo.
Como no puedo escribir (todavía), me preguntaba si:
- hay una solución rápida,
- existe una justificación para no utilizar intervalos de confianza unilaterales para atributos que aumentan o disminuyen
- SAS/JMP podría modificar el script de estabilidad para permitir al usuario seleccionar intervalos de confianza unilaterales (tanto superiores como inferiores).
Estoy seguro de que se trata de un tema importante en la industria farmacéutica.
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadEstás en lo cierto y puedes confirmarlo fácilmente usando la plataforma Fit Y by X o el generador de gráficos; es decir, intente emular una prueba de estabilidad usando alfa = 0,10 en una de las plataformas. Tiene mucho sentido. Perdón por confundir a todos. A veces soy vergonzosamente lento mentalmente.Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadHola Ressel,
Más de un año después, estoy analizando los mismos problemas. Parece que si trazas en Fit Y by X O Análisis de estabilidad, debe establecer alfa = 0,10 para trazar la línea de curva de confianza correcta que cruza el límite de especificación...
Entonces cuando dices " utiliza un intervalo de confianza bilateral (alfa = 0,10) como intervalo de confianza unilateral (alfa = 0,05), supongo que esto significa:
- JMP TRAMA un intervalo de confianza bilateral (alfa = 0,10)
- ...mientras que JMP CALCULAR un intervalo de confianza unilateral (alfa = 0,05)
¿Alguien puede confirmar que este es el pensamiento correcto?
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadSi es un modelo, es una aproximación. Si es un modelo de distribución, es una aproximación.
Se supone la distribución normal de los errores de respuesta. Se supone la distribución del modelo de las estimaciones de los parámetros. Esa distribución no se utiliza para los intervalos. Permite utilizar la distribución t de Student para obtener el cuantil que se utiliza con el error estándar para el intervalo de confianza o el intervalo de predicción.
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadCulpa mía. Los siguientes comentarios después de recibir comentarios del soporte técnico y algunas investigaciones por mi cuenta:
- Fit Y by X utiliza intervalos de confianza bilaterales. Al establecer alfa en 0,10, se obtendrán intervalos de confianza idénticos a los intervalos de confianza (predeterminados) trazados por el módulo de estabilidad.
- El módulo de estabilidad utiliza intervalos de confianza unilaterales. Un alfa de 0,05 (el valor predeterminado en la configuración de predicción que, al parecer, el usuario no puede cambiar) trazará intervalos de confianza idénticos a un alfa de 0,10 en el módulo Ajustar Y por X. Sin embargo, el módulo de estabilidad también trazará el intervalo de confianza a ambos lados de la curva.
Mi principal error fue suponer que un intervalo de confianza unilateral debe extenderse más allá de un intervalo de confianza bilateral, pero en realidad ocurre lo contrario. Lo que hace el módulo de estabilidad es utilizar un intervalo de confianza bilateral (alfa = 0,10) como intervalo de confianza unilateral (alfa = 0,05). Sospecho que bajo el supuesto de normalidad esto es sólo una aproximación.
Es decir: el intervalo de confianza bilateral del 95% de una distribución normal viene dado por +/-1,96 desviaciones estándar (47,5% por encima de la media y 47,5% por debajo de la media). Si se quiere determinar un intervalo de confianza unilateral, la relación entre las proporciones por encima y por debajo de la media (o viceversa) cambia al 50% (o desviaciones estándar infinitas en realidad) sobre el 45%. Esta cobertura lateral del 45% (es decir, 95% en total) debería corresponder con 1,64 desviaciones estándar. Entonces, no me queda claro por qué JMP hace las aproximaciones anteriores. Sin embargo, lo que sí tengo claro es qué se hacen y cómo se hacen.
Si aún no he llegado al límite de su paciencia, avíseme si algo de lo anterior es tan inexacto que debería eliminarse del foro de usuarios.
(Parece haber un problema con la publicación de cosas en el foro en este momento, así que disculpe si en algún momento esta respuesta aparece varias veces).
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadEntonces me quedé sin ideas. Le recomiendo que se comunique con el soporte técnico de JMP ( soporte@jmp.com ) con esta pregunta e informe aquí con su solución.
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadUtilicé lo que se muestra en la captura de pantalla siguiente con alfa = 0,05. ¡Gracias por esta rápida respuesta!
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidad¿Qué tipo de intervalo estás trazando con Bivariado? ¿Confianza o predicción?
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadHola, vuelvo con una pregunta de seguimiento. Espero que estés bien estos días y que ninguno de tus familiares, amigos o compañeros esté afectado por el SARS-CoV-2.
Hoy analicé un conjunto de datos en miniatura usando "Fit Y by X" y los módulos de estabilidad. Como existen diferencias entre estos enfoques, esperaba diferentes valores de x (puntos de tiempo) para cuando el intervalo de confianza cruza el límite de aceptación inferior. Lo que me confundió fue que el módulo de estabilidad dio una estimación de vida útil más larga, aunque creía que usar un intervalo de confianza bilateral en realidad daría una estimación de vida útil más corta, en comparación con la estimación "Ajustar Y por X". ¿Qué me estoy perdiendo? Adjunto una imagen de los dos resultados para su explicación. Muchas gracias por una respuesta de antemano.
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadDe nuevo, muchas gracias. Encontré el menú, pero hasta ahora no me atrevía a trabajar en ninguna de las otras dos pestañas. Lo comprobaré lo antes posible.
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadAquí está el menú del que estamos hablando:
Solo la opción Inferior de una cara está disponible cuando utiliza la pestaña de inicio de Prueba de estabilidad especializada. Las otras opciones están disponibles si usa una de las otras dos pestañas de inicio.
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadGracias. Eso es útil. Ahora bien, ¿cómo cambio realmente el lado de predicción inversa? Es decir, ¿es posible alternar entre intervalos de confianza de uno y dos lados? Cuando intento cambiar la configuración, no lo hace. Simplemente permanece donde está. ¿Es esta una configuración predeterminada, que el software elegirá el intervalo de confianza que sea más adecuado para mi conjunto de datos?
Re: Intervalo de confianza unilateral en gráficos de estabilidadEstás utilizando la plataforma correcta. El valor predeterminado son intervalos unilaterales más bajos. Seleccione la pestaña Predicción inversa. Haga clic en el triángulo rojo junto a Predicción inversa y seleccione Lado de predicción inversa para ver qué tipo de intervalo se informa actualmente. El mío muestra intervalos unilaterales más bajos.
