Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàLavorando sulla stabilità dei prodotti farmaceutici, mi chiedevo se lo script di stabilità (Analizza -> Affidabilità e sopravvivenza -> Degradazione -> Test di stabilità) consenta la stima della durata di conservazione sulla base di un intervallo di confidenza unilaterale. Lo script predefinito, così come è impostato ora, si basa esclusivamente sull'intersezione tra un limite di accettazione definito dall'utente e l'intervallo di confidenza bilaterale al 95%. Tuttavia, ICH Q1E suggerisce l'uso di un intervallo di confidenza unilaterale per gli attributi noti o che diminuiscono nel tempo.
Dato che non posso scrivere (ancora) mi chiedevo se:
- c'è una soluzione rapida,
- Esiste una giustificazione per non utilizzare intervalli di confidenza unilaterali per attributi che sono in- o diminuiscono
- SAS/JMP potrebbe modificare lo script di stabilità per consentire all'utente di selezionare intervalli di confidenza unilaterali (sia superiore che inferiore).
Sono sicuro che questo sia un problema significativo nel settore farmaceutico.
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàHai ragione e puoi facilmente confermarlo utilizzando la piattaforma Adatta Y per X o il generatore di grafici; cioè prova ad emulare un test di stabilità usando alpha = 0.10 in una delle piattaforme. Ha perfettamente senso. Mi spiace di aver confuso tutti. A volte sono semplicemente vergognosamente lento nella mia testa.Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàCiao Ressel,
Più di un anno dopo, sto esaminando questi stessi problemi. Sembra che se si traccia in Fit Y per X O Analisi di stabilità, è necessario impostare alfa = 0,10 per tracciare la linea della curva di confidenza corretta che attraversa il limite delle specifiche...
Quindi quando dici " utilizza un intervallo di confidenza bilaterale (alfa = 0,10) come intervallo di confidenza unilaterale (alfa = 0,05), presumo che ciò significhi:
- JMP lo farà COMPLOTTO un intervallo di confidenza bilaterale (alfa = 0,10).
- ...mentre JMP lo farà CALCOLARE un intervallo di confidenza unilaterale (alfa = 0,05).
Qualcuno può confermare che questo è un pensiero corretto?
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàSe è un modello, è un'approssimazione. Se si tratta di un modello di distribuzione, è un'approssimazione.
Si presuppone la distribuzione normale degli errori di risposta. Si presuppone la distribuzione del modello delle stime dei parametri. Questa distribuzione non viene utilizzata per gli intervalli. Consente di utilizzare la distribuzione t di Student per ottenere il quantile utilizzato con l'errore standard per l'intervallo di confidenza o l'intervallo di previsione.
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàColpa mia. I seguenti commenti dopo il feedback del supporto tecnico e alcune ricerche personali:
- Stima Y rispetto a X utilizza intervalli di confidenza bilaterali. Impostando alfa su 0,10 si otterranno intervalli di confidenza identici agli intervalli di confidenza (predefiniti) tracciati dal modulo di stabilità.
- Il modulo di stabilità utilizza intervalli di confidenza unilaterali. Un alfa di 0,05 (il valore predefinito nelle impostazioni di previsione che non può essere modificato dall'utente a quanto pare) traccerà intervalli di confidenza identici a un alfa di 0,10 nel modulo Adatta Y per X. Il modulo di stabilità traccerà tuttavia anche l'intervallo di confidenza su entrambi i lati della curva.
Il mio principale malinteso è stato quello di supporre che un intervallo di confidenza unilaterale dovesse estendersi oltre un intervallo di confidenza bilaterale, ma in realtà è vero il contrario. Ciò che fa il modulo di stabilità è utilizzare un intervallo di confidenza bilaterale (alfa = 0,10) come intervallo di confidenza unilaterale (alfa = 0,05). Sospetto che, partendo dal presupposto della normalità, questa sia solo un'approssimazione?
Cioè: l'intervallo di confidenza bilaterale al 95% di una distribuzione normale è dato da +/- 1,96 deviazioni standard (47,5% sopra la media e 47,5% sotto la media). Se si vuole determinare un intervallo di confidenza unilaterale, il rapporto tra le proporzioni sopra e sotto la media (o viceversa) cambia al 50% (o in realtà a infinite deviazioni standard) oltre il 45%. Questa copertura laterale del 45% (ovvero il 95% in totale) dovrebbe corrispondere a 1,64 deviazioni standard. Quindi, non mi è chiaro perché JMP faccia le approssimazioni di cui sopra. Ciò che mi è chiaro però è che vengono fatti e come vengono fatti.
Se non ho ancora raggiunto il limite della tua pazienza, per favore fammi sapere se qualcosa di quanto sopra è così totalmente impreciso da dover essere rimosso dal forum degli utenti.
(Sembra che ci sia un problema con la pubblicazione di contenuti sul forum al momento, quindi scusatevi se a un certo punto questa risposta arriva più volte!)
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàAllora sono a corto di idee. Ti consiglio di contattare il supporto tecnico JMP ( support@jmp.com ) con questa domanda e riferisci qui con la tua soluzione.
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàHo usato ciò che viene mostrato nello screenshot qui sotto con alpha = 0.05. Grazie per questa risposta rapida!
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàChe tipo di intervallo stai tracciando con Bivariate? Fiducia o previsione?
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàSalve, torno con una domanda di follow-up. Spero che tu stia bene in questi giorni e che nessuno dei tuoi familiari, amici o colleghi sia affetto da SARS-CoV-2.
Oggi ho analizzato un set di dati in miniatura utilizzando sia "Adatta Y per X" che i moduli di stabilità. Poiché esistono differenze tra questi approcci, mi aspettavo valori x (punti temporali) diversi per quando l'intervallo di confidenza supera il limite di accettazione inferiore. Ciò che mi ha confuso è stato il fatto che il modulo di stabilità forniva una stima della durata di conservazione più lunga, anche se credevo che l'utilizzo di un intervallo di confidenza bilaterale avrebbe effettivamente fornito una stima della durata di conservazione più breve, rispetto alla stima "Adatta Y per X". Cosa mi manca? Ho allegato una foto dei due risultati per la spiegazione. Grazie mille per una risposta in anticipo.
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàGrazie mille ancora. Ho trovato il menu, finora non ho osato lavorare in una delle altre due schede. Lo controllerò al più presto.
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàEcco il menu di cui stiamo parlando:
Solo l'opzione Inferiore su un lato è disponibile quando si utilizza la scheda di avvio specializzata Test di stabilità. Le altre opzioni sono disponibili se utilizzi una delle altre due schede di avvio.
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàGrazie. Questo è utile. Ora, come posso effettivamente modificare il lato della previsione inversa, ovvero è possibile alternare tra intervalli di confidenza unilaterale e bilaterale? Quando provo a cambiare l'impostazione, non lo farà. Resta semplicemente dov'è. Si tratta di un'impostazione predefinita secondo cui il software sceglierà l'intervallo di confidenza più adeguato per il mio set di dati?
Re: Intervallo di confidenza unilaterale nei grafici di stabilitàStai utilizzando la piattaforma corretta. L'impostazione predefinita prevede intervalli unilaterali inferiori. Selezionare la scheda Previsione inversa. Fare clic sul triangolo rosso accanto a Previsione inversa e selezionare Lato previsione inversa per vedere quale tipo di intervallo viene attualmente riportato. Il mio mostra intervalli inferiori unilaterali.
