穩定性圖中的單邊置信區間在研究藥品的穩定性時，我想知道穩定性腳本（分析 -> 可靠性和生存 -> 降解 -> 穩定性測試）是否允許根據單側置信區間估計保質期。 現在設置的默認腳本完全基於用戶定義的接受限和兩側 95% 置信區間之間的交集。 然而，ICH Q1E 建議對已知屬性或隨時間推移而減少的屬性使用單邊置信區間。
由於我還無法編寫腳本，我想知道是否：
- 有一個快速修復方法，
- 有理由不對以下屬性使用單邊置信區間：
- SAS / JMP 可以修改穩定性腳本以允許用戶選擇一側置信區間（上限和下限）。
我確信這是製藥行業的一個重大問題。
回复：穩定性圖中的單邊置信區間您是正確的，並且可以使用 Fit Y by X 平台或圖形生成器輕鬆確認這一點；即嘗試在其中一個平台中使用 alpha = 0.10 模擬穩定性測試。 完全有道理。 抱歉讓大家困惑了。 有時我只是腦子反應太慢了。回复：穩定性圖中的單邊置信區間嗨雷塞爾，
一年多後，我正在研究同樣的問題。 看起來如果你在 Fit Y by X 中繪圖或者穩定性分析，您需要設置 alpha = 0.10 來繪製跨越規格限制的正確置信曲線...
所以當你說“使用雙邊 (alpha = 0.10) 置信區間作為單邊 (alpha = 0.05) 置信區間”，我認為這意味著：
- JMP 將陰謀兩側 (alpha = 0.10) 置信區間
- ...而 JMP 將計算單邊 (alpha = 0.05) 置信區間
誰能證實這是正確的想法嗎？
回复：穩定性圖中的單邊置信區間如果它是一個模型，那麼它就是一個近似值。 如果是分佈模型，那就是近似值。
假設響應誤差服從正態分佈。 假設參數估計值的模型分佈。 該分佈不用於間隔。 它允許使用 Student t 分佈來獲取與置信區間或預測區間的標準誤差一起使用的分位數。
回复：穩定性圖中的單邊置信區間我的錯。 經過技術支持反饋和我自己的一些研究後的評論如下：
- 通過 X 擬合 Y 使用兩側置信區間。 將 alpha 設置為 0.10 將給出與穩定性模塊繪製的（默認）置信區間相同的置信區間。
- 穩定性模塊使用單側置信區間。 alpha 值為 0.05（預測設置下的默認值，用戶似乎無法更改）將繪製與“Fit Y by X”模塊中的 alpha 0.10 相同的置信區間。 然而，穩定性模塊還將在曲線兩側繪製置信區間。
我的主要誤解是假設單邊置信區間必須超出雙邊置信區間，但事實上恰恰相反。 穩定性模塊的作用是使用兩側 (alpha = 0.10) 置信區間作為單側 (alpha = 0.05) 置信區間。 我懷疑在正態性假設下這只是一個近似值？
即：正態分佈的 95% 兩側置信區間由 +/-1.96 標準差給出（高於平均值 47.5%，低於平均值 47.5%）。 如果想要確定單邊置信區間，則高於均值的比例與低於均值的比例（反之亦然）則變為 50%（實際上是無限標準差）超過 45%。 這些 45% 的側面覆蓋率（即總共 95%）應與 1.64 個標準差相對應。 因此，我不清楚為什麼 JMP 會做出上述近似值。 然而，我清楚的是，它們已經完成以及如何完成。
如果我還沒有達到您的耐心極限，請告訴我上述任何內容是否非常不准確以至於應該從用戶論壇中刪除。
（目前在論壇上發佈內容似乎存在問題，所以如果在某個時候此回復多次出現，請原諒！）
回复：穩定性圖中的單邊置信區間那我就沒主意了。 我建議您聯繫 JMP 技術支持（ support@jmp.com ）帶著這個問題並在此處報告您的解決方案。
回复：穩定性圖中的單邊置信區間我使用了下面屏幕截圖中顯示的 alpha = 0.05。 感謝您的快速回复！
回复：穩定性圖中的單邊置信區間您使用雙變量繪製哪種類型的區間？ 信心還是預測？
回复：穩定性圖中的單邊置信區間你好，我帶著後續問題回來了。 我希望您這些天一切都好，並且您的家人、朋友或同事都沒有受到 SARS-CoV-2 的影響。
今天，我使用“Fit Y by X”和穩定性模塊分析了一個微型數據集。 由於這些方法之間存在差異，我預計當置信區間跨越接受下限時會出現不同的 x 值（時間點）。 讓我困惑的是，穩定性模塊給出了更長的保質期估計，儘管我相信與“通過 X 擬合 Y”估計相比，使用兩側置信區間實際上會給出更短的保質期估計。 我缺少什麼？ 我附上了兩個結果的圖片以供解釋。 非常感謝您提前答复。
回复：穩定性圖中的單邊置信區間再一次非常感謝你。 我找到了菜單，到目前為止還不敢在其他兩個選項卡之一中工作。 將盡快檢查。
回复：穩定性圖中的單邊置信區間這是我們正在討論的菜單：
當您使用專門的穩定性測試啟動選項卡時，僅“下一側”選項可用。 如果您使用其他兩個啟動選項卡之一，則其他選項可用。
回复：穩定性圖中的單邊置信區間謝謝。 這很有幫助。 現在，我如何實際更改逆預測側，即是否可以在一側和兩側置信區間之間切換？ 當我嘗試更改設置時，它不會。 它只是停留在原處。 這是默認設置嗎？軟件將選擇最適合我的數據集的置信區間嗎？
回复：穩定性圖中的單邊置信區間您正在使用正確的平台。 默認值是較低的單側間隔。 選擇逆預測選項卡。 單擊“逆預測”旁邊的紅色小三角，然後選擇“逆預測側”以查看當前報告的間隔類型。 我的顯示出較低的單側間隔。
