2018年底,我们悄悄推出了新版本JMP临床给现有和潜在客户。 现在,我们希望参与临床试验数据审查和分析的每个人都知道他们可以从 JMP Clinical 7 中获得什么。 特别是在生物制药组织、医科大学、监管机构和 CRO,我们打算向医生、数据科学家、数据经理和医学作家展示,如果他们输入临床试验数据,他们可以获得打包在仪表板中的 60 多份有价值的报告中的任何一份几秒钟的事。 当前版本是首次涉足开发特定治疗领域(肿瘤学)的报告。 下面是一些示例,以了解此版本的新功能。
临床数据科学家和医生具有针对肿瘤学的特定观点
针对临床数据科学家和医生的肿瘤学特定观点有助于评估临床试验参与者的安全性和有效性。 这里的期望是他们遵循 RECIST 1.1 或 irRECIST 指南。 其中包括无进展生存报告、游泳图和肿瘤反应报告,如下所示,临床数据科学家和医生可以同时观察患者的总体反应,包括肿瘤缩小百分比以及每个人的缩小情况随着时间的推移,出现新病变的迹象以及任何其他处置,例如死亡或试验中止。 您可以直接在科学期刊中使用这些报告,以持续共享结果。 JMP Life Sciences 研发经理 Kelci Miclaus 博士在网络研讨会中对这些新报告进行了更深入的描述,您可以点播观看:使用 RECIST 在肿瘤学试验中进行可视化和分析.
Tumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studiesTumor response report for oncology studies肿瘤学研究的肿瘤反应报告
医学作家不良事件叙述中的表格
对于医学作家,有更多开箱即用的叙述模板,包括最需要的不良事件“按主题”组织。 这些模板简化了临床研究报告叙述的编写,有助于满足 ICHE3 指南,为死亡、其他严重不良事件、导致停药的事件和特别关注的不良事件创建叙述。 顾名思义,“按受试者”模板首先显示受试者的病史和其他摘要信息,然后按时间顺序列出每个不良事件,表明药物、与药物的相关性、结果和每个事件特定的其他详细信息。 接下来是 JMP Clinical 生成的患者叙述的第一页。
医学审阅者可以过滤人口统计或其他数据
利用 JMP 14 中更新的 Virtual Join 增强功能,医学审阅者可以方便地使用“审阅主题过滤器”。 这使医学审查人员能够根据人口统计标准以及每个特定报告中的安全性、有效性或统计监测的详细信息同时过滤所有报告。 您可以在下图中看到这一点,其中 50 岁以上的男性在实验室测试结果时间趋势、人口统计分布、研究访问和不良事件分布报告中同时过滤(显示实验室时间趋势)。
Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.Males who are over 50 are filtered in the Laboratory Test Results Time Trends, Demographics Distribution, Study Visits and Adverse Event Distribution report simultaneously.在实验室测试结果时间趋势、人口统计分布、研究访问和不良事件分布报告中同时过滤了 50 岁以上的男性。
数据管理器的更多元数据
使用的数据管理员JMP临床可以访问有关研究的更多元数据,并更好地控制报告中包含的数据。 特别是,您可以配置患者资料以包括任何被认为重要的相关变量,以显示在资料表中,同时控制排序顺序。 这消除了不断地对这些输出表的变化进行编程的需要,并将控制权交到最终用户手中。
You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.You can configure the patient profiles to include any relevant variables that are deemed important to appear in the profile tables.您可以配置患者资料以包括任何被认为重要的相关变量,以显示在资料表中。
临床操作专业人员可以确定异常值的原因
最后,对于参与中央统计监测的临床操作人员,更新后的多变量内部值和异常值报告反映了需要根据马氏距离(与“统计平均”患者相比的总体差异)。 通过选择图表上的一个或多个点,您可以隔离感兴趣的主题并深入调查哪些人口统计信息、事件、发现或干预导致他们成为严重或中度异常值或异常值。
By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.By selecting a point or points on the graph, you can isolate the subject(s) of interest and drill down to investigate which demographic information, events, findings or interventions led to them being a severe or moderate inlier or outlier.通过选择图表上的一个或多个点,您可以隔离感兴趣的主题并深入调查哪些人口统计信息、事件、发现或干预导致他们成为严重或中度异常值或异常值。这些和许多其他功能是审查临床试验数据的新工具和增强工具。 如需 JMP Clinical 的快速介绍视频,请访问我们的JMP 临床网站。如需更全面的 JMP Clinical 7 新功能列表,请查看软件发行说明. 有关 JMP Clinical 和 JMP 在生命科学领域的更多点播视频,请访问生命科学点播网络研讨会页。