212321_es-ES

liliconcom

Cómo calcular el poder de un estudio farmacocinético en la industria farmacéutica

Hola, ¿es posible calcular la potencia de un diseño de estudio biológico utilizando JMP?  

Re: cómo calcular el poder de un estudio farmacocinético en la industria farmacéutica

Hola @ParsaKarthik ,

 

¿Podría decirnos más sobre el diseño y lo que está intentando probar? Hay diferentes formas de calcular la potencia, pero depende de dónde empieces y de lo que estés tratando de lograr.

 

Gracias,

Re: cómo calcular el poder de un estudio farmacocinético en la industria farmacéutica

Hola @chris_kirchberg  

 

En el estudio biológico, seguimos los pasos que suceden en secuencia.

 

1. selección de no. de voluntarios

2. Le damos a los voluntarios tanto la formulación Innovador (Formulación de referencia) como la Prueba (genérica).

3. Luego recolectamos la sangre, medimos la concentración de la droga en los voluntarios. 

4. A esto le sigue el cálculo de la media geométrica de la Prueba y la Referencia.

5. Finalmente, se calcula la relación Prueba / Referencia para la media geomérica de la Prueba y la referencia. El criterio de aceptación es que la relación Prueba / Referencia junto con los intervalos de confianza debe estar en el rango de 80-125 para concluir que no hay diferencias significativas. diferencia entre la referencia y la formulación de prueba

 

Selección de no. La cantidad de voluntarios se basa en el cálculo de la potencia, pero no estoy seguro sobre el proceso o los criterios involucrados. Por favor actualizeme si esto es posible con JMP.

Re: cómo calcular el poder de un estudio farmacocinético en la industria farmacéutica

Hola @ParsaKarthik ,

 

Esa descripción ayuda.  Básicamente, está buscando el poder para detectar una diferencia en dos grupos con un cierto nivel de confianza.

 

Hay una calculadora de potencia y tamaño para probar dos medias o proporciones en el menú DOE en Design Diagnostics en JMP 13 y 14. Sé que no es la media geométrica, pero creo que estos son los tipos de calculadoras que está buscando.

 

También hay algunas calculadoras de diferentes tipos en nuestra sección de Datos de muestra en el menú de ayuda.

 

Tal vez alguien tiene un guión para hacer esto por medios geométricos.

 

Mejor,

Re: cómo calcular el poder de un estudio farmacocinético en la industria farmacéutica @chris_kirchberg
Por favor, ayúdeme en esto, asumiendo el requisito como media aritmética. Quiero entender el proceso, no me preocupa tanto si es una media aritmética o una media geométrica.
¡Gracias!Re: cómo calcular el poder de un estudio farmacocinético en la industria farmacéutica

HOLA @ParsaKarthik ,

 

Eche un vistazo a esta página de ayuda que explica cómo usar el Tamaño de muestra y la Calculadora de energía.

 

https://www.jmp.com/support/help/14/prospective-sample-size-and-power.shtml

 

Espero que esto ayude.

 

Mejor,