用于Ferring Pharmaceuticals中央统计监测的SAS®和JMP®临床模板<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" /> Egbert van der Meulen ,博士,Ferring制药公司全球生物识别技术生物统计学高级主任
随着CDISC标准在Ferring Pharmaceuticals全面实施,SAS和JMP Clinical的使用是中央统计监测及其后的自然下一步。我们已经构建了用于中央统计监测的SAS和JMP临床模板,该模板易于适应手头的特定试验。其主要关注的是使用统计推断以及总体试验表现(例如,招聘质量而非招聘速度和击中正确的目标人群),即使不是欺诈性的网站表现也很差。通过查看主要,关键的次要和关键安全端点,从各个角度评估现场性能,因为这些是最重要的。通过查看访问日期,数据输入时间和数字偏好来评估网站性能,因为这些可能对数据异常最敏感。这个想法是寻找不自然的小变化,不自然的高或低发生率和意料之外的相关结构。将给出模板的演示。
质量和可靠性