临床试验中基于风险的监测和欺诈检测<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />理查德C.辛克 ，博士，JMP首席研究统计开发人员，SAS
richard.zink
国际协调会议（ICH）的指南建议应积极监测临床试验数据，以确保数据质量。对该指南的传统解释通常通过现场监测实现各个案例报告表格的100％源数据验证（SDV）。此类监测活动还可以识别现场培训的缺陷并发现欺诈行为。然而，这种广泛的现场审查是耗时的，昂贵的，并且对于任何手动努力都是如此，范围有限并且容易出错。相比之下，基于风险的监测（RBM）利用对临床试验数据和现场指标的中央计算机化审查，以确定站点是否应通过现场监测访问接受更广泛的质量审查。我将演示JMP Clinical中可用的RBM仪表板和检查功能，以评估临床试验数据质量。此外，我描述了一套用于识别临床站点潜在欺诈性数据的工具。来自经历动脉瘤性蛛网膜下腔出血的患者的临床试验的数据将提供说明。
数据探索质量和可靠性
