我在2019探索深圳做了以下演讲。 这是关于制药公司如何使用 JMP 工具做出数据驱动的决策。 我讨论两个具体主题：降解稳定性分析和设定有效期，以及评估制造、产品和流程的跟踪和趋势的一致性。 您也可以在这里下载我的幻灯片。
适用于制药公司的 JMP 工具：制造过程中的稳定性分析和一致性评估
劳拉·希金斯博士
JMP 全球技术支持工程师
JMP 拥有多种工具来帮助制药公司实现其目标。 我将讨论制药行业的两个常见挑战，并展示如何使用 JMP 针对其中两个挑战进行分析和决策：稳定性分析和制造一致性。 对于稳定性分析，JMP 内置了统计测试，用于使用 ICH 指南确定批次合并。 当数据呈非线性时，可以选择转换数据以进行标准分析。 JMP 还拥有一个非线性平台，用于拟合复杂的非线性模型和等价性测试。 用于监控和评估制造流程一致性的 JMP 工具可以跟踪运营和产品并分析其趋势。 控制图生成器和分布等交互式工具有助于深入了解单个流程或产品，包括了解是否满足规格限制的指标。 过程筛选和过程能力可扩展到同时调查多个产品或过程。 JMP 中还有其他工具可用于在出现问题时识别根本原因，以及用于识别流程偏差的创新工具。
您可以在此处观看 JMP Discovery 深圳 2019 的视频：药品稳定性分析和过程生产的一致性分析_Laura Higgins
