QbD (Quality by Design) フローで一般的に使用されるツールを方向付ける JMP カスタム スターター メニューを作成するために使用されるマスター JMP ファイル (CustomStarterSpecFile-QbD.jmp) が添付されています。 QbD は、製品、サービス、プロセスでブレークスルーを達成するためのプロセスであり、品質第一人者のジョセフ ジュランによって最初に考案され、自動車業界や製薬業界で一般的に使用されています (出典: Wikipedia)。
このカスタマー スターター メニューには、以下をカバーする典型的な製薬 QbD フローで一般的に使用される JMP および JMP Pro ツールが表示されます。
- 製品の設計と開発 (製品の範囲設定、製品の特性評価、製品の最適化)
- プロセスの設計と開発 (プロセスの範囲設定、プロセスの特性評価、プロセスの堅牢性、プロセスの最適化)
- 製造開発と継続的改善 (制御システムの開発、スケールアップ予測、追跡とトレンド)。
このマスター ファイルを変更および編集して、独自のカスタム スターター メニュー フローを作成できます。 テーブルの準備ができたら、マスター ファイルに対して「カスタム メニュー スクリプトの作成」を実行して、必要なメニュー セクション スクリプトを生成するだけです。 これらのスクリプトを JMP アドインにコピーすると、ユーザーのアドイン メニューにロードされる共有しやすいカスタム スターター メニューを作成できます。 完成した JMP アドインには、次のリンクからアクセスできます。 https://community.jmp.com/t5/JMP-Scripts/JMP-Custom-Starter-QbD-Quality-by-Design-for-Pharma-Menu-Add-In/ta-p/33855
このメニューは、Brady Brady の記事「JMP の高速で簡単なカスタム メニュー」の手順に従って作成されました。 https://community.jmp.com/t5/JMP-Add-Ins/Fast-and-Easy-Custom-Menus-in-JMP/ta-p/24054
このアドインは、録画された JMP Discovery Summit 2016 プレゼンテーション「JMP カスタム スターター メニューを使用した独自の動的ワークフローの作成」でも紹介されました。 https://community.jmp.com/t5/Discovery-Summit-2016/Creating-Your-Own-Dynamic-Workflow-With-JMP-Custom-Starter-Menus/ta-p/24051
これを使って実行して、そこから得られるものを共有するつもりです...ありがとう
