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Téléchargez la base de données FDA 483 (Site Inspections)

 

 

Les données sur les citations sont fournies "facilement" pour accéder à des feuilles de calcul extraites directement des outils de contrôle électronique de la FDA.  Il y a des guerres et mises en garde sur la complétude des données: Chaque disque n'est pas inclus , les enregistrements manuels ne sont pas inclus et il s’agit peut-être de résultats préliminaires, et non du formulaire final, etc.

 

Les données proviennent de cette page: https://www.fda.gov/ICECI/Inspections/ucm250720.htm

 

Tableau 1.  Dictionnaire de données

Nom du centre	Zone de programme
Cite ID	Cite ID est un identifiant unique pour chaque citation
Numéro de référence CFR	La référence du Code des règlements fédéraux pour la citation
brève description	Description abrégée ou du type de catégorie
longue description	La description longue est entrée dans le formulaire 483 de la FDA
La fréquence	Le nombre de fois que l'exercice a été cité en 483 au cours de l'exercice, dans le secteur de programme du centre.
Année	Terme dérivé, pour l'année de la table

 

 

 

names default to here(1);

dates = {"2006", "2007", "2008", "2009", "2010", "2011", "2012", "2013", "2014", "2015", "2016", "2017"}; 

pages = {"https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM255566.xls",
"https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM255565.xls", "https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM255564.xls",
"https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM255563.xls", "https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM255562.xls",
"https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM326092.xls", "https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM326093.xls",
"https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM381532.xls", 
//note: file type changes and column headers change
"https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM423298.xlsx", "https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM481633.xlsx",
"https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM531908.xlsx", "https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/UCM589350.xlsx"};

For( i = 1, i <= N Items( pages ), i++,
 request = New HTTP Request( URL( pages[i] ), Method( "Get" ) );
//    file = request << Download( "/Users/bywing/Byron Wingerd/Examples/FDA 483 records/"||item(-1,pages[i],"/"), replace );
 file = request << Download(
  "/Users/bywing/Byron Wingerd/Examples/FDA 483 records/" || Char( dates[i] ) || "." || Item( -1, pages[i], "." ),
  replace
 );
 If( !Is Empty( file ), 
// note this puts a copy of the file in this directory 
  dt = Open(
   file,
   Worksheets(
    {"Biologics", "Bioresearch Monitoring", "Devices", "Drugs", "Foods", "Human Tissue", "Parts 1240 & 1250", "Rad Health",
    "Vet Med"}
   ),
   Use for all sheets( 1 ),
   Concatenate Worksheets( 1 ),
   Create Concatenation Column( 1 ),
   Worksheet Settings(
    1,
    Has Column Headers( 1 ),
    Number of Rows in Headers( 1 ),
    Headers Start on Row( 1 ),
    Data Starts on Row( 2 ),
    Data Starts on Column( 1 ),
    Data Ends on Row( 0 ),
    Data Ends on Column( 0 ),
    Replicated Spanned Rows( 1 ),
    Replicated Spanned Headers( 0 ),
    Suppress Hidden Rows( 1 ),
    Suppress Hidden Columns( 1 ),
    Suppress Empty Columns( 1 ),
    Treat as Hierarchy( 0 ),
    Multiple Series Stack( 0 ),
    Import Cell Colors( 0 ),
    Limit Column Detect( 0 ),
    Column Separator String( "-" )
   )
  )
 );
// cleaning and formatting the individual tables
 Try( :Ref No << set name( "Reference Number" ) );
 Try( :Short Desc << set name( "Short Description" ) );
 Try( :Long Desc << set name( "Long Description" ) );
 Try( :Frqncy << set name( "Frequency" ) );
 Try( dt << Clear Column Selection() );
 :Center Name << Set Selected( 1 );
 dt << Delete Columns();
 Try( :Source Table << set name( "Center Name" ) );
 dt << Select Where( :Reference Number == "" & :Short Description == "" & :Long Description == "" );
 dt << delete rows();
);//end for loop

Data Table( "2006" ) << Concatenate(
 Data Table( "2007" ),
 Data Table( "2008" ),
 Data Table( "2009" ),
 Data Table( "2010" ),
 Data Table( "2011" ),
 Data Table( "2012" ),
 Data Table( "2013" ),
 Data Table( "2014" ),
 Data Table( "2015" ),
 Data Table( "2016" ),
 Data Table( "2017" ),
 Output Table( "483's 2006 to 2017" ),
 Create source column
);

For( i = 1, i <= N Items( dates ), i++,
 dtr = Expr( Data Table() );
 Insert Into( dtr, dates[i] );
 Close( Eval( dtr ), no save );
 
);

 

 

https://community.jmp.com/t5/Byron-Wingerd-s-Blog/Fantastic-Trends-in-FDA-s-483s-and-Comment

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