使用JMP®脚本自动生成图形和分析大分子制造变更<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />杰西卡贝勒 ，高级首席生物统计学家，Janssen R＆D
Yinglei Li ，博士，高级生物统计学家，Janssen R＆D
巴里霍根 ，博士，资深科学家，Janssen R＆D
王永辉 ，博士，资深科学家，Janssen R＆D
迈克尔内德维德 ，博士，Janssen R＆D副主任
对于生物制药（例如，蛋白质，DNA，疫苗）的过程变化（位点，规模，配方等），需要对变更前和变更后材料进行可比性研究，以确保产品释放和储存期间的质量。在各种温度下的降解研究用于评估变化前后产品的稳定性曲线随时间的差异，使用各种产品属性的分析方法。除了变化前后，这些研究还考虑了剂量等因素。不幸的是，当存在三个或更多估计斜率时，没有点击式方法来进行成对比较。使用强大的工具--JMP脚本 - 对所有数据进行建模，并对简单线性退化斜率进行成对比较。对于20个或更多测量分析响应中的每一个，JMP脚本将观察到的数据绘制为时间的函数，创建分析，并将所有输出自动化为一个JMP日志。随着研究数据的丰富以及Janssen R＆D此类研究的频率越来越高，统计学家或分析开发科学家通过JMP实现的统计输出自动化为提高效率提供了机会。
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