<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />作者
Anastasia Dmitrienko（Blue Valley高中，Overland Park，KS）和Richard C. Zink（JMP生命科学，SAS研究所，北卡罗来纳州卡里）
作者传记
Anastasia Dmitrienko是Blue Valley North High School的一名大四学生。 她一直对统计感兴趣，并致力于开发临床试验软件工具，如基于风险的监测工具（她在区域和国家会议上就此主题发表了两个海报）。 Anastasia是美国统计协会的成员，一年多来一直是JMP用户。
Richard C. Zink是制药行业八年后，SAS研究所JMP生命科学部门的首席研究统计开发人员。理查德是统计科编辑治疗创新与监管科学并拥有北卡罗来纳大学教堂山分校的生物统计学博士学位，并在那里担任兼职教员。他是。的作者基于风险的监测和临床试验中的欺诈检测使用JMP和SAS 。
抽象
基于风险的监测（RBM）策略通常用于临床试验，以检测具有异常特征的试验部位，例如过度的不良事件风险。 本演讲重点介绍控制限制和监测工具的开发，如漏斗图和二项式和泊松结果的热图。 控制限制基于相应参数的渐近和精确置信区间。 在计算控制限度时，会考虑影响预期变异量的重要因素，例如患者的研究时间。 本海报中开发的方法用于定义RBM规则，用于监测患者停药（二元结果）和几个真实临床试验中每位患者的不良事件数量（计数结果）。 这些RBM策略使用自定义JSL脚本和现有JMP软件平台实现。
