Chris Wells-罗氏产品有限公司统计科学家:
统计监视真的可以改善数据完整性吗?使用JMP Clinical对多种分析进行综合审查。
曾经说过“数据完整性是信息安全的基本组成部分”,但这是什么意思呢?广义上讲,它是指数据库中整个生命周期中存储的数据的准确性和一致性,但根据特定的上下文,它可能具有广泛的不同含义。在临床试验的背景下,它指的是相关的“活着的”患者准确,完整和唯一的数据。需要数据完整性来保护研究参与者的健康并维护最终分析结果的完整性,以便患者,监管者和所有相关方可以相信数据。
数据完整性的反面是资料损坏 ,这是资料遗失 。错误记录的数据会导致该患者的数据丢失,或者伪造的数据会导致试验结果出现偏差。
我将回顾使用JMP Clinical进行的20项临床研究的总体结果,并报告结果水平以及它们如何有助于增强整体数据完整性。