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使用 DSD 优化治疗性蛋白质的糖谱分析方法

菲利普·J·拉姆齐博士，美国新罕布什尔大学

杨伊丽莎博士, Cytovance 生物制品公司

蛋白质的翻译后修饰对蛋白质的功能特性有很大影响。最重要的 PTM 之一是添加寡糖链（糖基化）。蛋白质糖基化是抗体等糖蛋白的典型关键质量属性。需要一种强大且具有成本效益的糖谱分析技术来表征糖基化结构并支持工艺开发和 GMP 制造。在本电子海报中，我们演示了如何将确定性筛选设计 (DSD) 与 JMP Pro 13 中的广义回归结合使用，对抗体糖谱分析的高性能阴离子交换层析方法进行测量系统分析和优化。我们还展示了如何执行不需要 JMP Pro 的替代分析。此外，我们还将 DSD 的结果与串联运行的传统中央复合设计 (CCD) 的结果进行比较。我们证明，较小的 DSD 可以达到与较大的 CCD 相同的结果。