HPMC基质片剂药物释放曲线的统计模型Wenzhao Yang,陶氏化学公司统计师
陶喆,陶氏化学公司科学家
陶氏化学公司科学家Jamie Curtis-Fisk
陶氏化学公司科学家Karen Balwinski
真罗杰斯,科学家,陶氏化学公司
陶氏化学公司科学家Shrikant Khot
含有羟丙甲纤维素的基质片剂,也称为羟丙基甲基纤维素(HPMC),广泛用于口服药物递送以调节药物随时间的释放。药物释放主要受聚合物溶胀和侵蚀的动力学和程度以及药物(或活性药物成分(API))通过聚合物基质的溶解,扩散和/或侵蚀的影响。过去已经开发了药物释放曲线的数学模型,以使药物科学家能够设计和优化基质片剂制剂 。 本研究的重点是使用统计分析来比较和评估各种模型对METHOCEL™Premium HPMC基质的适用性。使用没有数学模型的线性混合模型(LMM)和具有数学模型的两阶段模型(TSM)来开发预测模型。实施JMP中的多元回归方法(逐步回归,偏最小二乘和广义模型)以结合药物性质因子来模拟TSM中的药物释放速率。这里开发的预测模型提供了对HPMC基质的动力学释放曲线的机理洞察。这可以用于帮助制药科学家进行高效和简化的配方设计体外药物释放实验以提供所需的改良释放性能。 预测建模