JMP 临床展望 - 从医学评审员(过去)到临床操作(现在)再到临床数据科学和全球安全(未来)JMP 临床展望 - 从医学评审员(过去)到临床操作(现在)再到临床数据科学和全球安全(未来)
Geoffrey Mann 美国 SAS Institute Inc. JMP事业部产品经理
在本次会议中,我们将介绍 JMP Clinical 增强功能的历史。从医学监测员和医学审查员的角度关注安全性,Amit 和其他有助于标准化临床试验中安全性可视化的出版物侧重于图表。 ICHE3 和 FDA 审查员指南中的表格元素与交互式图表和表格相结合,允许在显示不良事件、实验室测试和药物状态时创建许多子组。 TransCelerate BioPharma Inc. 和我们的公司 Richard Zink 集成了统计中央监测方法,包括基于风险的监测,以确定临床试验期间的地点和患者完整性(数据质量)。我们提供有用的方法。这些方法都在不断改进,也给出了一些例子。在演讲结束时,我们还将讨论我们如何支持临床数据科学家,他们帮助为科学期刊和全球监督团队准备内容,他们定期生成安全更新报告。