一种质量的设计方法用于开发准确和精确的酶联免疫吸附测定（ELISA）测定低过敏性婴儿配方奶粉过敏原Chris Butler博士，Perrigo Nutritionals高级首席分析科学家
使用JMP，使用Quality by Design方法开发酶联免疫吸附测定（ELISA）。完整的乳蛋白，包括酪蛋白，在确认牛奶过敏的婴儿中引起过敏反应。我们开发了一种低过敏性牛奶婴儿配方奶粉（HIF），使用广泛水解的酪蛋白，推定缺乏相关的抗原决定簇。由于这样一个公式的目的是防止暴露于蛋白质抗原，我们还开发了一种分析方法，能够准确，精确地检测原料和HIF成品中的酪蛋白抗原决定簇，其含量等于或低于百万分之20，即20每克HIF的μg酪蛋白。使用X平台的Fit Y来识别浓度 - 响应数据的模型，预测最佳样品提取浓度，并研究测定适合性失败。使用经典混合物设计来评估六组分提取缓冲液的稳健性，并且使用单独的定制设计来评估关于四个样品制备参数的稳健性。
A Quality by Design Approach Used to Develop an Accurate and Precise Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for the Determination of Milk Allergens in Hypo-Allergenic Powdered Infant Formula - Cutler一种质量的设计方法用于开发准确和精确的酶联免疫吸附测定（ELISA）测定低过敏性粉状婴儿配方奶粉中的牛奶过敏原 - 卡特勒
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