分析程序生命周期USP <1220>一般章节:自动化计算并使用JMP可视化结果
制药行业的分析方法开发和验证目前正在不断发展,现在更加重视理解测量误差,以确保分析方法符合目的。USP验证和验证专家小组最近发布了新的通用章节<1220>“分析程序生命周期”。还发表了几篇刺激文章,提供了为支持分析方法的开发和鉴定而提出的计算细节,包括:
- 使用错误分类率来确定目标测量不确定度。
- 优化可报告值和校准格式的精度。
- 验证分析程序是否符合分析目标配置文件。
与传统方法相比,这些计算代表了显着的步骤变化,并且为了确保采用这些新概念,分析科学家必须能够获得易于使用的工具,这些工具可以处理结果并可视化结果。
这张海报着眼于这些刺激文章中详述的一些计算和图表,并展示了如何使用脚本在JMP中轻松执行,自动化和可视化。
数据可视化JSL应用程序开发质量和可靠性