最近，一位JMP同事问我 FDA 是否有任何文件讨论使用 JMP 或 JMP Clinical 来审查临床试验提交。我回答说，在 PHUSE 和 DIA 会议上，FDA 员工提到医学和统计审查人员正在试点或使用 JMP 和 JMP Clinical；然而，我们的产品在那里的使用范围并没有明确的信息，有些产品早在 JMP 的第一个版本中就已经使用了。
但我坚信谷歌搜索会带来宝石，这次谈话让我在谷歌和谷歌学术上进行搜索。好吧，令我惊讶的是，新的东西出现了！但在透露搜索结果之前，让我先介绍一下多年来使用 JMP 产品的医生的背景。
JMP 有不少为医院、研究型大学、制药公司和其他生命科学组织工作的医生的成功案例。这些故事描述了我们的产品对这些专注于处理患者数据的个人和组织的价值。您可以在我们的生命科学行业成功案例网站上阅读其中的许多内容。
最近，正如成功案例所表明的那样，我们通过为参与使用 JMP、JMP Pro、JMP Genomics 和 JMP Clinical 评估临床试验数据的人员提供价值，赢得了医生的青睐。对于开发或评估用于治疗疾病的药物和生物制剂的监管机构、临床研究组织、大学和生物制药公司来说都是如此。然而，一类医生——监管机构的医疗官员——没有客户成功案例，因为监管机构小心翼翼地保持供应商中立。然而，他们经常在会议和网站上提供有关特定软件产品使用情况的信息。
美国食品和药物管理局 (FDA)
我的第一个搜索结果发现了一份文件，该文件是美国食品药品监督管理局药物评估和研究中心政策和程序手册的更新。它是《CDER 医学审评员培训政策和程序手册》 ，它表明 JMP 和 JMP Clinical 对医学审评员已变得有价值。在 FDA 医疗官员培训的第 9 至 18 个月期间，计算科学办公室提供所需的 JMP 和 JMP Clinical 培训。这是手册第 8 页的屏幕截图：
看到这一点我非常兴奋，所以我与许多同事分享了它，因为 JMP 的许多人都致力于帮助那些愿意自己评估临床研究结果的医生成为数据科学家。该文件向我表明，JMP 和 JMP Clinical 对于这些人完成提交审核至关重要。我们开始在多个行业中看到这种行为，因为 JMP 产品提供的价值远远超出了典型可视化软件所能提供的价值。
日本医药品医疗器械综合机构 (PMDA)
所以我想：既然我知道其他监管机构使用 JMP 产品来评估药物提交，为什么要停在这里呢？我的 PMDA 搜索结果找到了日本药品和医疗器械管理局的 Yuki Ando 博士去年所做的演讲，展示了医生和统计学家如何使用 JMP 和 JMP Clinical 审查其组织中的临床研究。您可以亲自观看题为“日本的电子数据提交和利用”的演示文稿。如果您没有时间阅读她的演示文稿，可以使用以下演示文稿的屏幕截图。
我很高兴在世界各地的 DIA 和 PHUSE 会议上见到 Yuki Ando 博士，因为她使她的组织始终处于监管机构政策和标准使用以及生物制药产品软件和分析的最前沿。顺便说一句，日本监管机构对软件产品的购买非常透明，2013 年购买 JMP Clinical 的公告可在线查看， PMDA 购买 JMP Clinical（日文），翻译也是如此该页面的PMDA 购买了 JMP Clinical 翻译成英文。
其他监管机构
还有其他监管机构也在使用 JMP 产品。希望他们能在不久的将来发布分享其用法的文档。因此，请继续关注此博文的更新。您可以在网上找到提及 JMP 和 JMP Clinical 在监管机构中使用的其他文档。
如果您知道监管机构提供的其他公开文件显示正在使用 JMP、JMP Pro、JMP Clinical 或 JMP Genomics，请在评论中分享。
如果您还没有这样做，请访问我们的网站，了解 JMP 产品如何改变世界。
PMDA 的小更新 - 今年更新更新，从 200 个许可证升级到 201 个许可证https://www.pmda.go.jp/files/000227729.pdf
