JMP为医院,研究型大学,制药公司和其他生命科学组织的医生提供了不少成功案例,向那些专注于处理患者数据的个人和组织描述了我们产品的价值。 其中许多可以在我们的客户案例网站上看到: 生命科学行业成功案例 。 然而,一种类型的医生,监管机构的医疗审查员没有客户成功的故事,因为这些组织非常谨慎地保持供应商中立,但仍可能在会议和他们的网站上提供有关软件产品使用的信息。
最近,我们通过使用JMP和JMP Clinical为参与评估临床试验数据的人员提供了价值,从而获得了医生的支持。 对于开发用于治疗疾病的药物和生物制剂的监管机构,临床研究组织,大学和生物制药公司来说,情况确实如此。 对于监管机构的医生,我想参考美国FDA,日本PMDA和中国NMPA公开提供的文件和演示文稿。 还有其他监管机构使用JMP Clinical,但我只会向那些向公众发布信息的人提及。
美国食品药品管理局(FDA)
第一份讨论使用JMP和JMP Clinical的医生的文件是对去年年底美国FDA药物评估和研究中心政策和程序手册的更新,表明JMP和JMP Clinical对医学评论家的价值有多大: CDER医学评论员培训政策和程序手册 。 快速快照显示,在FDA医务人员培训的9-18个月期间,计算科学办公室提供JMP和JMP临床所需的培训。 此处显示了第8页的快照:

我相信这表明JMP部门在SAS研究所的承诺,帮助数据科学家从想要评估临床研究结果的医生那里获得。 当我阅读本文档时,我不禁想到JMP和JMP Clinical已经变得像微软产品一样必不可少,以便这些人完成评论。 我们开始在多个行业中看到这种行为,因为JMP产品可以使数据科学家或数据分析师脱离组织中的许多用户。
日本制药和医疗器械局(PMDA)
第二份文件是去年由日本药品和医疗器械机构的Yuki Ando博士发表的一份报告,展示了医生和统计人员如何使用JMP和JMP Clinical审查其组织的临床研究: PMDA审查和分析临床试验数据
https://www.pmda.go.jp/files/000215352.pdf 。 可以在此处看到她演示文稿中幻灯片的屏幕截图:
我有幸在世界各地的DIA和PHUSE会议上与Yuki Ando博士见面,因为她警惕地将自己的组织放在生物制药产品的软件和分析的最前沿。
中国国家药品监督管理局(NMPA)
最近,中国监管机构或国家药品管理局于去年9月公开承认他们在中国的CDISC交汇处使用了JMP Clinical。 我的同事文俊宝博士为我提供了由NMPA的CDE王军博士提供的以下翻译幻灯片,展示了他们使用JMP Clinical作为他们的医生和生物统计学家的更现代和更有效的审查工具。

如果您了解监管机构的其他公开文件,请在监管机构中使用JMP,JMP Pro,JMP Clinical或JMP Genomics,请在评论中分享。 如果您还没有这样做,请访问我们的网站,了解JMP产品如何改变世界 http://jmp.com 。
PMDA的次要更新-今年将更新,从200个许可证升级到201个许可证 https://www.pmda.go.jp/files/000227729.pdf