溶出曲线相似性的多变量测试 (EU2018 104)级别：初级
Piet Hoogkamer，雅培医疗保健产品首席分析科学家
药品的溶出度测试很重要，因为它是体内溶出度的替代指标。 体内溶出可能会影响生物利用度，从而影响药代动力学（血液水平），从而影响安全性和有效性。 如果提议对配方、制造工艺或制造地点进行变更，则需要证明“等效性”以获得生物豁免。 曲线的相似性可以使用数学 f2 度量来测试，其中 50 到 100 之间的值表明相似性。 f2 指标将详细解释。 然而，如果变异性太高（测试单元之间、时间点内），则需要使用基于多元距离的统计量。 将显示模型相关和模型无关方法的一些选项。 将针对马哈拉诺比斯距离说明 JMP 的使用（包括标准功能和专用脚本）。
JSL应用程序开发质量和可靠性视频回复：溶出曲线相似性的多变量测试 (EU2018 104)亲爱的皮特，
我尝试对您上传的每个数据集运行马哈拉诺比斯分析脚本，在“选择组”窗口中选择测试和参考后出现错误。错误显示“名称未解析：访问或评估‘ycol’中的 ycol” , ycol/*###*/"。
是我做错了什么还是脚本有问题？
谢谢，
埃坦
回复：溶出曲线相似性的多变量测试 (EU2018 104)@Piet_Hoogkamer您好，谢谢！分享有关溶出度相似性的知识。
