亲爱的大家,
我尝试根据ICH E10稳定性指导应用稳定性评估“从初始值的5%变化是一个重大变化”
我有3种不同的强度(10,20,50),每种强度包括3批(批次1,批次2,批次3)。每批具有3个稳定条件(25 / 60,30 / 65,40 / 75),每个条件具有不同的时间点。
我试着确定结果的百分比变化从最初的时间点开始对于每批和条件大于或小于5%。
以及结果的百分比变化从上一个时间点对于每批和条件大于或小于5%。
有人可以为此提供帮助吗?
您可以在附件中看到我的模板。
我现在很忙,但我能够设置数据列,其中包含根据您的描述评估结果的公式。我没有时间测试它,所以请输入数据并查看它是否按需运行。