大家好:我有一个关于 JMP 稳定性分析平台的问题。
对于那些不熟悉稳定性分析的人(在分析/可靠性和
生存/退化菜单)在制药行业中,其基本形式是 ANCOVA,其中一个
分类因素(批次)和一个协变量(时间)。 从模型选择的角度来看,首先从
完整模型,其想法是测试交互项(批次*时间)...如果 p 值 <0.25,则最终模型
用于估计保质期的是“模型 1”(包括术语批次、时间和批次*时间),如下所述。
对于批次相关术语,Alpha 设置为 0.25(监管要求),以提高检测差异的能力
批次之间。
在“帮助”中我看到以下内容。
“当使用模型 1(不同的斜率和不同的截距)来估计有效期时,MSE(均方误差)不会跨批次进行汇总。 使用单独的均方误差计算每个批次的预测区间,并且首先跨越规格限制的区间用于估计有效期。”我的问题是这样的(我也向JMP提出了这个问题);对于模型 1(如上所述)为什么不使用池化 MSE?
JMP 的回应是:“我们的开发团队选择匹配 Chow 的代码。 我还相信,实施这种方法是为了与 FDA 研究人员编写的名为 STAB 的 SAS 宏的结果保持一致。”
在 JMP 帮助中,他们引用了:Chow, Shein-Chung。 (2007),稳定性研究的统计设计和分析。
我没有引用文本的副本,并且提到的 FDA 宏已有数十年历史了。
假设方差同质,任何人都可以告诉我为什么合并的 MSE 在这种情况下不合适(但在考虑的其他两个模型中:公共截距/公共斜率、不同截距/公共斜率)?
我正在使用 JMP v13(以前的版本也是如此)。
亲切的问候
它的版本是 17.0。请参阅启动对话框中打开此新功能的新复选框的屏幕截图

嗨,查理:它包含在版本 17 (17.0.0) 中。 确实是个好消息。
你好山姆,
这是个好消息。
合并的 mse 实现是否包含在 JMP 版本 17 中,或者将包含在 17 子版本(例如 17.2、17.3 等)中,还是包含在版本 18 中?
谢谢
查理
这确实是个好消息! 感谢 Sam 的提醒,并感谢您使 JMP 的稳定性平台与最佳统计实践和机构/ICH 指南 (ICH Q1E) 保持一致。
亲切的问候,
标记
我很高兴与大家分享,我们计划允许在下一版本 JMP 的稳定性平台中使用池化 MSE。
在不同斜率和不同截距的情况下,使用合并 MSE 不一定不合适,它只是不是在 JMP 稳定性平台中实现的方式。 正如之前所说,“我们的开发团队选择匹配 Chow 的代码。 我还相信,实施这种方法是为了与 FDA 研究人员编写的名为 STAB 的 SAS 宏的结果保持一致。”
然而,如果分析师更愿意使用汇总 MSE 来分析这些数据,这就是拟合模型平台、标准最小二乘个性所使用的方法。 您可以在《JMP 拟合线性模型》一书中查看使用拟合模型平台的 ANCOVA 示例:不等斜率协方差分析示例。