Shionogi&Co.,Ltd。分析中心副主任Akari Kamiya
Yoshinobu Shionogi&Co.,Ltd。分析中心
JMP Clinical是一种用于审查数据的有用工具。然而,掌握的障碍很高。因为它也是FDA / PMDA使用的工具,似乎有许多组织在感觉他们想要使用它时“被淘汰”。
障碍是
1.读取数据
2.审查数据(进行分析)
3.解释结果
4.标准化/组织建设
可以提到。
克服这一障碍,它可以用作查找不规则数据,识别要注意的设施或确认测试期间的安全性的工具。在试验结束时或申请之前,可以从相同的角度确认制药公司,假设PMDA / FDA将审查JMP Clinical中的数据以及临床试验数据的确认。
如果您能与JMP Clinical相处融洽,那么该用户将获得很多洞察力。在日本,关于JMP Clinical的使用案例的报道很少。在本次演讲中,我想向与会者介绍实例并交换意见。因此,我想更有效地使用JMP Clinical。