Di la siguiente charla en Discovery Shenzhen 2019. Se trata de cómo las empresas farmacéuticas pueden tomar decisiones basadas en datos utilizando las herramientas JMP. Hablo de dos temas específicos: Análisis de estabilidad para la degradación y establecimiento de fechas de vencimiento, y también evaluación de la consistencia en la fabricación, seguimiento y tendencias de productos y procesos. Puedes descargar mis diapositivas aquí también.
Herramientas JMP para empresas farmacéuticas: análisis de estabilidad y evaluación de la coherencia en la fabricación
Laura A. Higgins, Ph.D.
Ingeniero de habilitación técnica global de JMP
JMP cuenta con múltiples herramientas para ayudar a las empresas farmacéuticas a alcanzar sus objetivos. Analizaré dos desafíos comunes en la industria farmacéutica y mostraré cómo utilizar JMP para el análisis y la toma de decisiones para dos de ellos: análisis de estabilidad y consistencia en la fabricación. Para el análisis de estabilidad, JMP ha incorporado pruebas estadísticas para determinar la agrupación de lotes utilizando las directrices ICH. Cuando los datos no son lineales, existen opciones para transformarlos que permiten un análisis estándar. JMP también tiene una plataforma no lineal para ajustar modelos no lineales complejos y pruebas de equivalencia. Las herramientas JMP para monitorear y evaluar la coherencia en un proceso de fabricación permiten el seguimiento y las tendencias de operaciones y productos. Las herramientas interactivas como Control Chart Builder y Distributions facilitan una comprensión profunda de procesos o productos individuales, incluidas métricas para comprender si se cumplen los límites de las especificaciones. La detección de procesos y la capacidad de procesos se amplían para investigar múltiples productos o procesos simultáneamente. Hay herramientas adicionales en JMP para identificar las causas fundamentales cuando surgen problemas, así como herramientas innovadoras para identificar desviaciones en los procesos.
Puedes ver el vídeo de JMP Discovery Shenzen 2019 aquí:药品稳定性分析和生产过程的一致性分析_Laura Higgins
