저는 Discovery Shenzhen 2019에서 다음과 같은 강연을 했습니다. 이것은 제약 회사가 JMP 도구를 사용하여 데이터 기반 결정을 내리는 방법에 관한 것입니다. 두 가지 특정 주제에 대해 논의합니다. 열화에 대한 안정성 분석 및 만료 날짜 설정, 제품 및 프로세스에 대한 제조, 추적 및 추세의 일관성 평가. 내 슬라이드도 여기에서 다운로드할 수 있습니다.
제약 회사용 JMP 도구: 제조의 안정성 분석 및 일관성 평가
로라 A. 히긴스 박사
JMP 글로벌 기술 지원 엔지니어
JMP에는 제약 회사가 목표를 달성하는 데 도움이 되는 다양한 도구가 있습니다. 제약 산업에서 흔히 발생하는 두 가지 문제에 대해 논의하고 JMP를 사용하여 분석 및 의사 결정에 사용하는 방법을 보여드리겠습니다. 제조의 안정성 분석과 일관성입니다. 안정성 분석을 위해 JMP에는 ICH 가이드라인을 사용하여 배치 풀링을 결정하기 위한 통계 테스트가 내장되어 있습니다. 데이터가 비선형인 경우 표준 분석을 허용하는 데이터 변환 옵션이 있습니다. 또한 JMP에는 복잡한 비선형 모델과 동등성 테스트를 맞추기 위한 비선형 플랫폼이 있습니다. 제조 공정의 일관성을 모니터링하고 평가하는 JMP 도구를 사용하면 운영 및 제품을 추적하고 추세를 파악할 수 있습니다. Control Chart Builder 및 Distributions와 같은 대화형 도구는 사양 제한이 충족되는지 이해하기 위한 메트릭을 포함하여 단일 프로세스 또는 제품에 대한 깊은 이해를 촉진합니다. 프로세스 스크리닝 및 프로세스 기능은 여러 제품 또는 프로세스를 동시에 조사할 수 있도록 확장됩니다. JMP에는 문제 발생 시 근본 원인을 식별하기 위한 추가 도구와 프로세스의 드리프트를 식별하기 위한 혁신적인 도구가 있습니다.
JMP Discovery Shenzen 2019의 동영상은 여기에서 볼 수 있습니다.药品稳定性分析和生产过程的一致性分析_Laura Higgins
