J'ai donné la conférence suivante à Discovery Shenzhen 2019. Il s'agit de la manière dont les sociétés pharmaceutiques peuvent prendre des décisions fondées sur des données à l'aide des outils JMP. J'aborde deux sujets spécifiques : l'analyse de stabilité pour la dégradation et la définition des dates d'expiration, ainsi que l'évaluation de la cohérence de la fabrication, le suivi et les tendances des produits et des processus. Vous pouvez également télécharger mes diapositives ici.
Outils JMP pour les entreprises pharmaceutiques : analyse de la stabilité et évaluation de la cohérence de la fabrication
Laura A. Higgins, Ph.D.
Ingénieur d'activation technique mondiale JMP
JMP dispose de plusieurs outils pour aider les sociétés pharmaceutiques à atteindre leurs objectifs. J'aborderai deux défis courants dans l'industrie pharmaceutique et montrerai comment utiliser JMP pour l'analyse et la prise de décision pour deux d'entre eux : l'analyse de stabilité et la cohérence de la fabrication. Pour l'analyse de stabilité, JMP a intégré des tests statistiques pour déterminer le regroupement de lots à l'aide des directives ICH. Lorsque les données sont non linéaires, il existe des options de transformation des données qui permettent une analyse standard. JMP dispose également d'une plate-forme non linéaire pour l'ajustement de modèles non linéaires complexes et les tests d'équivalence. Les outils JMP de surveillance et d'évaluation de la cohérence d'un processus de fabrication permettent de suivre et de suivre les tendances des opérations et des produits. Des outils interactifs tels que Control Chart Builder et Distributions facilitent une compréhension approfondie de processus ou de produits uniques, y compris des mesures permettant de comprendre si les limites des spécifications sont respectées. Le contrôle des processus et la capacité des processus s'adaptent à l'étude simultanée de plusieurs produits ou processus. Il existe des outils supplémentaires dans JMP pour identifier les causes profondes des problèmes, ainsi que des outils innovants pour identifier les dérives dans les processus.
Vous pouvez regarder la vidéo du JMP Discovery Shenzen 2019 ici :药品稳定性分析和生产过程的一致性分析_Laura Higgins
