我在2019探索深圳做了以下演講。 這是關於製藥公司如何使用 JMP 工具做出數據驅動的決策。 我討論兩個具體主題：降解穩定性分析和設定有效期，以及評估製造、產品和流程的跟踪和趨勢的一致性。 您也可以在這裡下載我的幻燈片。
適用於製藥公司的 JMP 工具：製造過程中的穩定性分析和一致性評估
勞拉·希金斯博士
JMP 全球技術支持工程師
JMP 擁有多種工具來幫助製藥公司實現其目標。 我將討論製藥行業的兩個常見挑戰，並展示如何使用 JMP 針對其中兩個挑戰進行分析和決策：穩定性分析和製造一致性。 對於穩定性分析，JMP 內置了統計測試，用於使用 ICH 指南確定批次合併。 當數據呈非線性時，可以選擇轉換數據以進行標準分析。 JMP 還擁有一個非線性平台，用於擬合複雜的非線性模型和等價性測試。 用於監控和評估製造流程一致性的 JMP 工具可以跟踪運營和產品並分析其趨勢。 控製圖生成器和分佈等交互式工具有助於深入了解單個流程或產品，包括了解是否滿足規格限制的指標。 過程篩选和過程能力可擴展到同時調查多個產品或過程。 JMP 中還有其他工具可用於在出現問題時識別根本原因，以及用於識別流程偏差的創新工具。
您可以在此處觀看 JMP Discovery 深圳 2019 的視頻：藥品穩定性分析和過程生產的一致性分析_Laura Higgins
