Hola,
Un cliente de la industria farmacéutica tiene alguna tecnología nueva para fabricar péptidos rápidamente. P.ej un péptido de 40 aminoácidos habría tomado previamente 1 semana. Ahora lleva 8 horas.
El regulador necesita saber que el proceso está bajo control.
Pueden recopilar datos de aproximadamente 40 sensores diferentes (temperaturas, potencias, velocidades de bombeo, puntos de ajuste de temperatura) a altas frecuencias. Pero probablemente coleccionarían cada minuto. Obviamente habrá una estructura de correlación para estos datos. Por eso las técnicas multivariadas deben ser apropiadas.
La pregunta que tienen es si recopilan datos en una cantidad de lotes "típicos", "buenos", ¿podrían usar estos datos para demostrar que el proceso está en control de lotes futuros y que los lotes son aptos para su publicación?
Como un paso adicional, podrían estar interesados en ver si esto se puede aplicar en un tiempo cercano al en tiempo real. Es decir, la solución les diría si un lote es atípico durante el proceso, por lo que deben considerar intervenir de alguna manera.
¿Alguien tiene experiencia de este tipo de cosas? ¿Alguna idea de cómo podría verse una solución?
Mis pensamientos son que esto debería ser posible. Creo que hay otras soluciones de software que están más orientadas a este tipo de situación (al cliente le gustaría una solución JMP). Quizás el Explorador de datos funcionales en JMP14 Pro podría ser útil.
Gracias,
Phil
Phil:
Hay un par de ángulos a este tipo de problema. Primero está la pieza 'en línea'. Esto requeriría una automatización que no sea nativa de JMP ... pero que podría ser escrita con seguridad por un escritor de tipo Add In / JSL lo suficientemente inteligente o uno de los socios externos de JMP. La segunda es la parte algorítmica relacionada con el control y monitoreo del proceso. Con intervalos de tiempo tan cortos y para algunas de las variables, se puede requerir un enfoque de series de tiempo para SPC. Si hay variables en sí mismas que están correlacionadas, entonces un enfoque de SPC multivariado podría funcionar bien. La noción de Fase I y Fase II funcionará en cualquier contexto. De hecho, en mi seminario web "Evaluando y monitoreando su proceso ...", muestro cómo usar la plataforma SPC multivariable a través de un ejemplo simple. Vamos a charlar esta semana. Hay muchas cosas a considerar para un problema como este.
