Ciao,
Un cliente nel settore farmaceutico ha una nuova tecnologia per produrre rapidamente i peptidi. Per esempio un peptide di 40 amminoacidi avrebbe in precedenza impiegato 1 settimana. Ora ci vogliono 8 ore.
Il regolatore deve sapere che il processo ha il controllo.
Possono raccogliere dati da circa 40 diversi sensori (temperature, potenze, velocità della pompa, punti di impostazione della temperatura) alle alte frequenze. Ma probabilmente avrebbero raccolto ogni minuto. Ovviamente ci sarà una struttura di correlazione a questi dati. Quindi le tecniche multivariate dovrebbero essere appropriate.
La domanda che hanno è se raccolgono dati su un numero di "tipici", "buoni" lotti potrebbero quindi utilizzare questi dati per dimostrare che il processo è in controllo per i lotti futuri e che i lotti sono idonei per il rilascio?
Come ulteriore passo potrebbero essere interessati a vedere se questo può essere applicato in qualcosa vicino al tempo reale. Cioè, la soluzione direbbe loro se un lotto è atipico durante il processo, quindi devono prendere in considerazione la possibilità di intervenire in qualche modo.
Qualcuno ha esperienza di questo genere di cose? Qualche idea su come potrebbe essere una soluzione?
I miei pensieri sono che questo dovrebbe essere possibile. Penso che ci siano altre soluzioni software più mirate per questo tipo di situazione (il cliente vorrebbe una soluzione JMP). Potrebbe essere utile Explorer di dati funzionali in JMP14 Pro.
Grazie,
Phil
Phil:
Ci sono un paio di angoli per questo tipo di problema. Il primo è il pezzo 'online' di esso. Ciò richiederebbe un'automazione che non è nativa di JMP ... ma potrebbe essere scritta sicuramente da uno scrittore di tipo Add In / JSL abbastanza intelligente o da uno dei partner di terze parti di JMP. Il secondo è la parte algoritmica relativa al controllo e al monitoraggio del processo. Con intervalli di tempo così brevi e per alcune delle variabili, potrebbe essere richiesto un approccio in serie temporali all'SPC. Se ci sono variabili che sono correlate, allora un approccio SPC multivariato potrebbe funzionare bene. La nozione di Fase I e Fase II funzionerà in entrambi i contesti. Infatti, nel mio webinar "Valutare e monitorare il tuo processo ...", mostro l'utilizzo della piattaforma SPC multivariata attraverso un semplice esempio. Parliamo di questa settimana. Ci sono un sacco di cose da considerare per un problema come questo.
