薬物動態学的デコンボリューションおい！ お客様から、JMP での PK デコンボリューションの実行について尋ねられました。 PK モデルを当てはめることができることはわかっていますが、生化学/製薬の専門家が PK デコンボリューションを実行した例を持っているかどうかを確認したいと思いました。
考えは？
M
Re: 薬物動態デコンボリューション顧客から追加のデータを取得させてください。 まとまったリクエストをまとめるのに十分な情報が得られるかもしれません。
M
Re: 薬物動態デコンボリューションClay と Chris は、手間をかけずに新しいモデルを受け入れるために Fit Curve を設計しました。 非線形やスクリプトベースのモデル ライブラリとは異なり、「ハードコード」されていますが、私の意見でははるかに優れています。 彼らは、追加のモデルについて知らせ、PK セクションがかなり軽いことを認識するように私に言いました。
Re: 薬物動態デコンボリューションありがとう、皆さん - 簡単な答えは、方程式がわかっていれば、フィット カーブ/非線形を使用して実行できるということのようです。 (これは SAS マクロが使用していたアプローチのようです... 彼は実際には疑似コードをもっとうまくやるべきだったのですが... あのクソは読みにくい！）
今回の場合はそうだと思いますが、これは何らかの形で追加することを検討すべきではないでしょうか……。
再度、感謝します！
M
Re: 薬物動態デコンボリューションFDA ガイダンスの 21 ページより:
デコンボリューション: 畳み込み積分に基づく数学的モデルを使用した、薬物投入の時間経過 (通常は生体内での吸収または溶解) の推定。 たとえば、血漿濃度 (c(t)) をもたらした 22 の吸収率の時間経過 (r ) は、r の次の畳み込み積分方程式を解くことによって abs 推定できます。
c(t) = I c (tu) r (u) du
関数 c は、単位量の薬物の瞬間吸収から生じる濃度の時間経過を表し、通常、静脈内ボーラス データ、経口溶液、懸濁液、または急速放出 (生体内) 即時放出剤形のいずれかから推定されます。
出典: https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm070239.pdf
ピートがくれた参考資料も。
そして、2 つの異なる方法について説明した論文へのリンク: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4627461/#CR1
方程式を統合するか、非線形が使用できるバージョンを作成する必要があると思います。
Re: 薬物動態デコンボリューションやあ、マイク、
SAS の PK デコンボリューションの例を次に示します。
https://www.lexjansen.com/pharmasug/2006/Posters/PO11.pdf
Re: 薬物動態デコンボリューション私ではない。
他に持っている人がいない場合は、PK のオンライン コース教材に使用できる例がいくつかあると思います。
Re: 薬物動態デコンボリューションこれは、NIH のオンライン チュートリアルへのリンクです。このチュートリアルには、PK 分析用のサンプル データ セットの xlsx ファイルと、R を使用してそれを実行するための手順が含まれています。 要求された分析の種類ではない可能性がありますが、確認すべき PK データ セットです。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9372427/#cts13305-supitem-0001
