62556_de-DE

liliconcom

Pharmakokinetische Dekonvolution

Hey! Ich wurde von einem Kunden gefragt, ob ich eine PK-Entfaltung in JMP durchführen möchte. Ich weiß, dass wir PK-Modelle anpassen können, aber ich wollte sehen, ob einer der Biochemie-/Pharma-Experten Beispiele für die Durchführung einer PK-Entfaltung hat.

 

Gedanken?

 

M

Betreff: Pharmakokinetische DekonvolutionLassen Sie mich einige zusätzliche Daten vom Kunden einholen. Vielleicht kann ich genug Informationen bekommen, um eine zusammenhängende Anfrage zusammenzustellen.

M
Betreff: Pharmakokinetische Dekonvolution

Clay und Chris haben Fit Curve so konzipiert, dass es problemlos neue Modelle aufnehmen kann. Im Gegensatz zu Nonlinear und der skriptbasierten Modellbibliothek ist es „hart codiert“, aber meiner Meinung nach viel besser. Sie sagten mir, ich solle sie über weitere Modelle informieren und erkennen, dass der PK-Bereich ziemlich einfach ist.

Betreff: Pharmakokinetische Dekonvolution

Danke, Leute – die kurze Antwort scheint zu sein: Wenn sie die Gleichung haben, können wir sie mit „Kurve anpassen/nichtlinear“ umsetzen. (Das scheint der Ansatz zu sein, den das SAS-Makro verwendet hat ... Obwohl er mit seinem Pseudocode eigentlich bessere Arbeit hätte leisten sollen ... Dieser Trottel ist schwer zu lesen!)

 

Ich denke, das ist in diesem Fall der Fall, aber ich frage mich, ob wir das nicht auf irgendeine Weise hinzufügen sollten ...

 

Danke noch einmal!

 

M

Betreff: Pharmakokinetische Dekonvolution

Aus der FDA-Leitlinie Seite 21:

 

Dekonvolution: Schätzung des zeitlichen Verlaufs der Arzneimittelzufuhr (normalerweise Absorption oder Auflösung in vivo) mithilfe eines mathematischen Modells, das auf dem Faltungsintegral basiert. Beispielsweise kann der 22-fache Absorptionsraten-Zeitverlauf (r), der zu den Plasmakonzentrationen (c(t)) führte, abs geschätzt werden, indem die folgende Faltungsintegralgleichung für r gelöst wird: abs

c(t) = I c (tu) r (u) du

 

Die Funktion c stellt den zeitlichen Konzentrationsverlauf dar, der sich aus der sofortigen * Absorption einer Einheitsmenge des Arzneimittels ergeben würde, und wird typischerweise anhand von intravenösen Bolusdaten, oralen Lösungen, Suspensionen oder schnell freisetzenden (in vivo) Dosierungsformen mit sofortiger Freisetzung geschätzt.

 

Quelle: https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm070239.pdf

 

Auch die Referenz, die Pete gegeben hat.

 

Und ein Link zu einem Artikel, in dem zwei verschiedene Methoden diskutiert werden: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4627461/#CR1

 

Ich denke, Sie müssten die Gleichung integrieren oder eine Version erstellen, die nichtlinear verwendet werden könnte.

Betreff: Pharmakokinetische Dekonvolution

Hallo Mike,

 

Hier ist ein PK-Entfaltungsbeispiel von SAS.

 

https://www.lexjansen.com/pharmasug/2006/Posters/PO11.pdf

 

Betreff: Pharmakokinetische Dekonvolution

Nicht ich.

 

Wenn sonst niemand welche hat, würde ich davon ausgehen, dass die Online-Kursmaterialien für PK einige Beispiele enthalten, die Sie verwenden könnten.

Betreff: Pharmakokinetische Dekonvolution

Hier ist ein Link zu einem Online-Tutorial des NIH, das eine XLSX-Datei eines Beispieldatensatzes für die PK-Analyse und einige Anweisungen zur Verwendung von R dafür enthält. Möglicherweise handelt es sich nicht um die Art der angeforderten Analyse, sondern um einen anzusehenden PK-Datensatz.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9372427/#cts13305-supitem-0001