17703_ja-JP

liliconcom

安定性ICH Q1E<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />

こんにちは、

JMPの安定性解析はICH Q1Eに従うことを私は知っていますが、それを顧客に証明するための文書を見つけることができません。

私が見つけることができる最高のものはそれについて言及する古いJMP Newswire記事です。動画へのリンクが壊れています。

JMP®ニュースワイヤー| JMP

そして、おそらくICH Q1Eに言及しているChowによる2007年の本への助けの中での参照？

何か案は？

ありがとう、

フィル

再：安定性ICH Q1E

これはリンクではなく、論文です。

再：安定性ICH Q1E

バイロン、

 

リンクがVPN経由で接続されていない限り、リンクは機能していないようです。

 

記事をありがとう。

 

クリス

再：安定性ICH Q1E

ところで、私達はJMPとの安定性分析についての1日コースを提供します。Q1EとQ1Aのガイダンス文書は、業界の行動委員会による記事だけでなく、トレーニングにも埋め込まれています。現場での授業や自習用の録音として利用できます。

再：安定性ICH Q1E

製品の安定性について現在考えている紙  顧客と安定性研究について話すときに心に留めておくべきいくつかの良い考え。

 

http://download.springer.com/static/pdf/889/art%253A10.1186%252Fs41120-017-0011- z.pdf?originUrl=http%3A%2F%2Flink.springer.com%2Farticle%2F10。1186％2Fs41120-017-0011-z＆token2 = exp = 1485182697〜acl =％2Fstatic％2Fpdf％2F889％2Fart％25253A10.1186％25252Fs41120-017-0011-z.pdf％3ForiginUrl％3Dhttp％253％253A .com％252Farticle％252F10.1186％252Fs41120-017-0011-z *〜hmac = 6feed2c71469eb915003ef635de0bb6164fa8915b601d91c3eb830f06eb99881

再：安定性ICH Q1E

こんにちはドン、

それは素晴らしい。私はそれが顧客を満足させるのに十分であるべきだと思います。

ありがとう、

フィル

再：安定性ICH Q1E

フィル、

これがICH Q1Eへのリンクです。 http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1E/Step4/Q1E_Guideline.pdf 。セクションB.2.2.1は、ANCOVAの使用と斜面の0.25検定について概説しています。

ドン