Stabilità ICH Q1E<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Ciao,
So che l'analisi della stabilità in JMP segue ICH Q1E ma non riesco a trovare alcuna documentazione per provarlo per un cliente.
Il meglio che riesco a trovare è un vecchio articolo di JMP Newswire che lo menziona. Il link al video è rotto.
JMP® Newswire | JMP
E un riferimento nell'aiuto a un libro del 2007 di Chow, che presumibilmente si riferisce a ICH Q1E?
Qualche idea?
Grazie,
Phil
Re: Stabilità ICH Q1EQuesta è la carta, piuttosto che il link.
Re: Stabilità ICH Q1EEhi Byron,
Il collegamento non sembra funzionare a meno che non si sia connessi tramite VPN.
Grazie per l'articolo.
Chris
Re: Stabilità ICH Q1EA proposito, offriamo un corso di un giorno sull'analisi della stabilità con JMP. Anche i documenti di orientamento Q1E e Q1A sono integrati nella formazione, nonché articoli di comitati di azione del settore. È disponibile per lezioni in loco o come registrazione per l'apprendimento autonomo.
Re: Stabilità ICH Q1ECarta con pensiero corrente sulla stabilità del prodotto. Alcune buone idee da tenere a mente quando si parla di studi di stabilità con i clienti.
http://download.springer.com/static/pdf/889/art%253A10.1186%252Fs41120-017-0011-z.pdf?originUrl=http%3A%2F%2Flink.springer.com%2Farticle%2F10. 1.186% 2Fs41120-017-0011-z & token2 = exp = 1.485.182,697 mila ~ ACL =% 2Fstatic% 2Fpdf% 2F889% 2Fart% 25253A10.1186% 25252Fs41120-017-0011-z.pdf% 3ForiginUrl% 3Dhttp% 253A% 252F% 252Flink.springer .com% 252Farticle% 252F10.1186% 252Fs41120-017-0011-z * ~ hmac = 6feed2c71469eb915003ef635de0bb6164fa8915b601d91c3eb830f06eb99881
Re: Stabilità ICH Q1ECiao Don,
È grandioso. Penso che dovrebbe essere sufficiente per soddisfare il cliente.
Grazie,
Phil
Re: Stabilità ICH Q1EPhil,
Ecco un link a ICH Q1E: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1E/Step4/Q1E_Guideline.pdf . La sezione B.2.2.1 descrive l'uso di ANCOVA e il test 0.25 per le pendenze.
don
