17703_zh-TW

liliconcom

穩定性 ICH Q1E<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />

你好，

我知道 JMP 中的穩定性分析遵循 ICH Q1E，但我找不到任何文檔來為客戶證明這一點。

我能找到的最好的是一篇提到它的舊 JMP Newswire 文章。 視頻的鏈接已損壞。

JMP® 新聞專線 | JMP

以及參考 Chow 於 2007 年出版的一本書的幫助，這可能是參考 ICH Q1E？

有任何想法嗎？

謝謝，

菲爾

回复：穩定性 ICH Q1E

這是論文，而不是鏈接。

回复：穩定性 ICH Q1E

嘿拜倫，

 

除非通過 VPN 連接，否則該鏈接似乎不起作用。

 

謝謝你的文章。

 

克里斯

回复：穩定性 ICH Q1E

順便說一句，我們提供為期一天的 JMP 穩定性分析課程。 Q1E 和 Q1A 指導文件也包含在培訓中，以及行業行動委員會的文章中。 它可用於現場課程或作為自定進度學習的錄音。

回复：穩定性 ICH Q1E

當前對產品穩定性的思考的論文。 在與客戶討論穩定性研究時要牢記一些好主意。

 

http://download.springer.com/static/pdf/889/art%253A10.1186%252Fs41120-017-0011-z.pdf?originUrl=http%3A%2F%2Flink.springer.com%2Farticle%2F10。 1186%2Fs41120-017-0011-z&token2=exp=1485182697~acl=%2Fstatic%2Fpdf%2F889%2Fart%25253A10.1186%25252Fs41120-017-0011-z.pdf%3ForiginUrl%3Dhttp%253Aer%252F% .com%252Farticle%252F10.1186%252Fs41120-017-0011-z*~hmac=6feed2c71469eb915003ef635de0bb6164fa8915b601d91c3eb830f06eb99881

回复：穩定性 ICH Q1E

嗨，唐，

這太棒了。 我認為這應該足以讓客戶滿意。

謝謝，

菲爾

回复：穩定性 ICH Q1E

菲爾，

這是 ICH Q1E 的鏈接： http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q1E/Step4/Q1E_Guideline.pdf . B.2.2.1 節概述了 ANCOVA 的使用和斜率的 0.25 檢驗。

大學教師