医薬品の安定性評価親愛なるみんな、
ICH E10 安定性ガイダンス「初期値からの 5% の変化は有意な変化です」に従って、安定性評価を適用してみます
私は 3 つの異なる強度 (10、20、50) を持っており、各強度には 3 つのバッチ (バッチ 1、バッチ 2、バッチ 3) が含まれています。 各バッチには 3 つの安定性条件 (25/60、30/65、40/75) があり、各条件には異なる時点があります。
結果のパーセンテージ変化を特定しようとしています最初の時点からバッチおよび条件ごとに 5% より大きいまたは小さい。
また、結果のパーセンテージ変化から前の時点バッチおよび条件ごとに 5% より大きいまたは小さい。
これを手伝ってくれる人はいますか？
添付ファイルで私のテンプレートを見ることができます。
Re: 医薬品の安定性評価ご協力ありがとうございました。 それは私の問題の解決策です。
よろしくお願いします、
Re: 医薬品の安定性評価答えに対する反応はありますか？
Re: 医薬品の安定性評価私は今とても忙しいのですが、あなたの説明に従って、結果を評価するための数式を含むデータ列を設定することができました。 テストする時間がないので、データを入力して、必要に応じて機能するかどうかを確認してください。
Re: 医薬品の安定性評価これについて何か考えている人はいますか？
