Hallo zusammen,
Ich versuche, die Stabilitätsbewertung gemäß der ICH E10-Stabilitätsrichtlinie „5 % Änderung vom Anfangswert ist eine signifikante Änderung“ anzuwenden.
Ich habe 3 verschiedene Stärken (10, 20, 50) und jede Stärke enthält 3 Chargen (Charge 1, Charge 2, Charge 3). Jede Charge hat 3 Stabilitätsbedingungen (25/60, 30/65, 40/75), jede Bedingung hat unterschiedliche Zeitpunkte.
Ich versuche, die prozentuale Änderung des Ergebnisses zu bestimmen ab Anfangszeitpunkt für jede Charge und Bedingung größer oder kleiner als 5 % ist.
und auch die prozentuale Veränderung der Ergebnisse aus vorheriger Zeitpunkt für jede Charge und Bedingung größer oder kleiner als 5 % ist.
Kann jemand dafür helfen?
Sie können meine Vorlage im Anhang sehen.
Danke für Ihre Hilfe. Es ist eine Lösung für mein Problem.
Mit freundlichen Grüßen,
Gibt es eine Antwort auf die Antwort?
Ich bin im Moment sehr beschäftigt, aber ich konnte Datenspalten mit Formeln für die Bewertung des Ergebnisses gemäß Ihrer Beschreibung einrichten. Ich habe keine Zeit, es zu testen, also geben Sie bitte Daten ein und sehen Sie, ob es wie gewünscht funktioniert.
Hat jemand eine Ahnung davon?
