Chers tous,
J'essaie d'appliquer l'évaluation de la stabilité conformément aux directives de stabilité ICH E10 "5 % de changement par rapport à la valeur initiale est un changement significatif"
J'ai 3 forces différentes (10, 20, 50) et chaque force comprend 3 lots (Lot 1, Lot 2, Lot 3). Chaque lot a 3 conditions de stabilité (25/60, 30/65, 40/75) chaque condition a des points de temps différents.
J'essaie de déterminer le pourcentage de changement de résultat à partir du moment initial pour chaque lot et condition est supérieure ou inférieure à 5 %.
ainsi que le pourcentage de variation des résultats de point de temps précédent pour chaque lot et condition est supérieure ou inférieure à 5 %.
Y a-t-il quelqu'un qui peut aider pour cela?
Vous pouvez voir mon modèle en pièce jointe.
Merci de votre aide. C'est une solution à mon problème.
Cordialement,
Y a-t-il une réponse à la réponse?
Je suis très occupé en ce moment mais j'ai pu mettre en place des colonnes de données avec des formules pour l'évaluation du Résultat selon votre description. Je n'ai pas le temps de le tester, veuillez donc entrer des données et voir si cela fonctionne selon les besoins.
Est-ce que quelqu'un a une idée à ce sujet?
